Prueba rápida de malaria PF/Pan oro coloidal
Prueba rápida de malaria PF / pan (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | Malaria PF/PAN | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
| Nombre | Prueba rápida de malaria PF / pan (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase III |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Restaure la muestra y el kit a temperatura ambiente, saque el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y colóquelo sobre una mesa horizontal. |
| 2 | Pipetee 1 gota (alrededor de 5 μl) de muestra de sangre completa en el pocillo del dispositivo de prueba (pocillo 'S') vertical y lentamente con la pipeta desechable proporcionada. |
| 3 | Voltee el diluyente de muestra, deseche las primeras dos gotas de diluyente de muestra, agregue 3 a 4 gotas de diluyente de muestra sin burbujas gota a gota al pocillo del dispositivo de prueba (pozo 'D') vertical y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
| 4 | El resultado se interpretará en un plazo de 15 a 20 minutos y el resultado de la detección no será válido después de 20 minutos. |
Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta limpia y desechable para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro del antígeno de las proteínas II ricas en histidina de Plasmodium falciparum (HRPII) y del antígeno de la lactato deshidrogenasa pan-plasmodium (panLDH) en muestras de sangre completa humana, y se utiliza para el diagnóstico auxiliar de Plasmodium falciparum (pf ) e infección por pan-plasmodium (pan). Este kit solo proporciona el resultado de la detección del antígeno de las proteínas II ricas en histidina de Plasmodium falciparum y del antígeno de la lactato deshidrogenasa de pan plasmodium, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.
Resumen
La malaria es causada por un protozoo que invade los eritrocitos humanos. La malaria es una de las enfermedades más prevalentes en el mundo. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), hay entre 300 y 500 millones de casos de la enfermedad y más de 1 millón de muertes anualmente en todo el mundo. El diagnóstico oportuno y preciso es la clave para el control de los brotes, así como para la prevención y el tratamiento eficaces de la malaria. El método de microscopía comúnmente utilizado se conoce como el estándar de oro para el diagnóstico de la malaria, pero depende en gran medida de las habilidades y experiencias del personal técnico y requiere un tiempo relativamente largo. La prueba rápida Malaria PF/Pan puede detectar rápidamente el antígeno de las proteínas II ricas en histidina de Plasmodium falciparum y el antígeno de la lactato deshidrogenasa de pan-plasmodium que salen.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Referencia | Sensibilidad | Especificidad |
| Reactivo conocido | PF98,54%, sartén: 99,2% | 99,12% |
Sensibilidad:PF98,54%, Pan.:99,2%
Especificidad: 99,12%
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