Prueba rápida de malaria PF/Pan con oro coloidal
Prueba rápida de malaria PF/pan (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | Malaria PF/PAN | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Prueba rápida de malaria PF/pan (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase III |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Regrese la muestra y el kit a temperatura ambiente, saque el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y colóquelo sobre una mesa horizontal. |
| 2 | Pipetee 1 gota (aproximadamente 5 μL) de muestra de sangre completa en el pocillo del dispositivo de prueba (pocillo 'S') de manera vertical y lenta mediante la pipeta desechable provista. |
| 3 | Gire el diluyente de muestra boca abajo, deseche las primeras dos gotas de diluyente de muestra, agregue 3 o 4 gotas de diluyente de muestra sin burbujas gota a gota al pocillo del dispositivo de prueba (pocillo 'D') vertical y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
| 4 | El resultado se debe interpretar dentro de 15 a 20 minutos y el resultado de la detección no es válido después de 20 minutos. |
Nota:: cada muestra deberá pipetearse con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro del antígeno de las proteínas II ricas en histidina (HRPII) de Plasmodium falciparum y del antígeno de la lactato deshidrogenasa de pan-plasmodium (panLDH) en muestras de sangre humana. Se utiliza para el diagnóstico auxiliar de infecciones por Plasmodium falciparum (pf) y pan-plasmodium (pan). Este kit solo proporciona resultados de detección del antígeno de las proteínas II ricas en histidina de Plasmodium falciparum y del antígeno de la lactato deshidrogenasa de pan-plasmodium, y los resultados obtenidos deben utilizarse junto con otra información clínica para el análisis. Su uso está reservado para profesionales sanitarios.
Resumen
La malaria es causada por un protozoo que invade los eritrocitos humanos. Es una de las enfermedades más prevalentes en el mundo. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), anualmente se producen entre 300 y 500 millones de casos y más de un millón de muertes en todo el mundo. El diagnóstico oportuno y preciso es clave para el control de brotes, así como para la prevención y el tratamiento eficaces de la malaria. El método de microscopía, comúnmente utilizado, se considera el estándar de oro para el diagnóstico de la malaria, pero depende en gran medida de las habilidades y la experiencia del personal técnico y requiere un tiempo relativamente largo. La prueba rápida Malaria PF/Pan puede detectar rápidamente el antígeno de las proteínas II ricas en histidina de Plasmodium falciparum y el antígeno de la lactato deshidrogenasa de pan-plasmodium.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Referencia | Sensibilidad | Especificidad |
| Reactivo bien conocido | PF98,54%,Pan:99,2% | 99,12% |
Sensibilidad:PF98,54%,Pan.:99,2%
Especificidad: 99,12%
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