Prueba rápida de malaria PF con oro coloidal y aprobación CE
Prueba rápida de malaria PF Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | Malaria PF | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Prueba rápida de malaria PF Oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Deje que la muestra y el kit alcancen la temperatura ambiente, saque el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y colóquelo sobre una mesa horizontal. |
| 2 | Pipetee una gota (aproximadamente 5 μL) de muestra de sangre entera en el pocillo del dispositivo de prueba (pocillo 'S') verticalmente y lentamente con la pipeta desechable suministrada. |
| 3 | Invierta el diluyente de muestra, deseche las dos primeras gotas de diluyente de muestra, agregue 3-4 gotas de diluyente de muestra sin burbujas gota a gota al pozo del dispositivo de prueba (pozo 'D') verticalmente y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
| 4 | El resultado deberá interpretarse en un plazo de 15 a 20 minutos, y el resultado de la detección no será válido después de 20 minutos. |
Nota: cada muestra deberá ser pipeteada con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit permite la detección cualitativa in vitro del antígeno de las proteínas ricas en histidina II (HRP II) de Plasmodium falciparum y se utiliza como diagnóstico auxiliar de la infección por Plasmodium falciparum (pf). Este kit solo proporciona el resultado de la detección del antígeno de las proteínas ricas en histidina II (HRP II), y los resultados obtenidos deben utilizarse junto con otra información clínica para su análisis. Su uso está restringido a profesionales sanitarios.
Resumen
La malaria es causada por microorganismos unicelulares del grupo Plasmodium, se transmite normalmente por la picadura de mosquitos y es una enfermedad infecciosa que afecta la vida y la seguridad de los seres humanos y otros animales. Los pacientes infectados con malaria suelen presentar fiebre, fatiga, vómitos, dolor de cabeza y otros síntomas. En casos graves, puede provocar xantodermia, convulsiones, coma e incluso la muerte. La prueba rápida de malaria (PF) detecta rápidamente el antígeno de las proteínas II ricas en histidina de Plasmodium falciparum presentes en la sangre total, lo que puede utilizarse como diagnóstico auxiliar de la infección por Plasmodium falciparum (pf).
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Referencia | Sensibilidad | Especificidad |
| Reactivo bien conocido | PF98,54%, Pan:99,2% | 99,12% |
Sensibilidad:PF98,54%,Pan.:99,2%
Especificidad: 99,12%
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