Kit de prueba de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B
Prueba rápida de antígeno de superficie de la hepatitis B
Metodología: Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | HBsAg | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de prueba de antígeno de superficie de la hepatitis B | Clasificación de instrumentos | Clase III |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
Lea las instrucciones de uso y siga estrictamente las instrucciones de uso para evitar que se vea afectada la precisión de los resultados de la prueba.
| 1 | Antes de realizar la prueba, el kit y la muestra se sacan del lugar de almacenamiento, se dejan a temperatura ambiente y se etiquetan. |
| 2 | Rasgue el embalaje de la bolsa de papel de aluminio, saque el dispositivo de prueba y márquelo, luego colóquelo en posición horizontal.sobre la mesa de pruebas. |
| 3 | Toma 2 gotas y agrégalas al pozo con la sustancia activada; |
| 4 | El resultado deberá interpretarse en un plazo de 15 a 20 minutos, y el resultado de la detección no será válido después de 20 minutos. |
Nota: cada muestra deberá ser pipeteada con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
USO PREVISTO
Este kit de prueba es adecuado para la detección cualitativa del antígeno de superficie de la hepatitis B en muestras de suero/plasma/sangre total humana in vitro, y se utiliza para el diagnóstico auxiliar de la infección por el virus de la hepatitis B. El resultado de la prueba debe analizarse en combinación con otra información clínica.
Superioridad
El kit es muy preciso, rápido y se puede transportar a temperatura ambiente, además de ser fácil de usar.
Tipo de muestra: Suero/Plasma/Sangre total, muestras fáciles de recolectar.
Tiempo de prueba: 10-15 minutos
Almacenamiento: 2-30℃/36-86℉
Metodología: Oro coloidal
Característica:
• Alta sensibilidad
• Alta precisión
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | Tasa de coincidencia positiva: 99,10% (IC del 95% (96,79%~99,75%) Tasa de coincidencia negativa: 98,37%(IC del 95%: 96,24%~99,30%) Tasa de coincidencia total: 98,68% (IC del 95% (97,30%~99,36%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 221 | 5 | 226 | |
| Negativo | 2 | 302 | 304 | |
| Total | 223 | 307 | 530 | |
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