Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra el enterovirus 71. Fábrica y fabricantes de oro coloidal

Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra enterovirus 71 Oro coloidal

breve descripción:

Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra el enterovirus 71

Oro coloidal

Momento de la prueba:10-15 minutos

Tiempo de validez:24 meses

Precisión:Más del 99%

Especificación:1/25 prueba/caja

Temperatura de almacenamiento:2℃-30℃

Metodología:Oro coloidal

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Detalles del producto

Etiquetas de producto

Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra el enterovirus 71

Oro coloidal

Información de producción

Número de modelo	EV-71	Embalaje	25 pruebas/kit, 30 kits/caja
Nombre	Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra enterovirus 71 Oro coloidal	Clasificación de instrumentos	Clase I
Características	Alta sensibilidad, fácil manejo.	Certificado	CE/ISO 13485
Exactitud	> 99%	Duración	Dos años
Metodología	Oro coloidal	Servicio OEM/ODM	Disponible

Procedimiento de prueba

Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque correctamente la muestra.

Agregue 10 µL de muestra de suero o plasma o 20 µL de sangre entera al orificio de muestra y luego

Vierta 100 µL (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra en el orificio de la muestra y comience a cronometrar.

El resultado debe leerse en un plazo de 10 a 15 minutos. Transcurridos 15 minutos, el resultado de la prueba no será válido.

Nota: cada muestra deberá ser pipeteada con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.

Uso previsto

Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro del contenido de anticuerpos IgM contra el enterovirus 71 en sangre total, suero o plasma humanos y se utiliza principalmente para el diagnóstico auxiliar de la EV71 aguda.infección. Este kit solo proporciona el resultado de la prueba de anticuerpos IgM contra el enterovirus 71 y el resultado obtenido debe analizarse junto con otra información clínica. Su uso está restringido a profesionales sanitarios.

Resumen

El enterovirus humano 71 (EV71) pertenece a la familia Picornaviridae. Su genoma es un ARN monocatenario positivo de aproximadamente 7400 nucleótidos y un único marco de lectura abierto. La poliproteína codificada contiene alrededor de 2190 aminoácidos. Esta poliproteína puede hidrolizarse en las proteínas precursoras P1, P2 y P3. La proteína precursora P1 codifica las proteínas estructurales VP1, VP2, VP3 y VP4; P2 y P3 codifican siete proteínas no estructurales (2A~2C y 3A~3D). De estas cuatro proteínas estructurales, a excepción de VP4, que se encuentra incrustada en la cara interna de la cápside viral y estrechamente unida al núcleo, las otras tres se encuentran expuestas en la superficie de las partículas virales. Por lo tanto, los determinantes antigénicos se localizan principalmente en VP1~VP3.

Característica:

• Alta sensibilidad

• Lectura del resultado en 15 minutos

• Fácil manejo

• Precio directo de fábrica

• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.

Lectura de resultados

La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:

Resultado de la prueba de wiz	Resultado de la prueba de reactivos de referencia			Tasa de coincidencia positiva:99,39% (IC del 95%: 96,61%~99,89%)Tasa de coincidencia negativa:100% (IC del 95%: 97,63% ~ 100%) Tasa de cumplimiento total: 99,69% (IC del 95%: 98,26%~99,94%)
Resultado de la prueba de wiz	Positivo	Negativo	Total
Positivo	162	0	162
Negativo	1	158	159
Total	163	158	321