Kit de diagnóstico para antígeno del virus sincitial respiratorio en oro coloidal
Kit de diagnóstico para antígeno del virus sincitial respiratorio
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | RSV-AG | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para antígeno del virus sincitial respiratorio Oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque correctamente la muestra. |
| 2 | Agregue 10 µL de muestra de suero o plasma o 20 µL de sangre entera al orificio de muestra y luego Vierta 100 µL (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra en el orificio de la muestra y comience a cronometrar. |
| 3 | El resultado debe leerse en un plazo de 10 a 15 minutos. Transcurridos 15 minutos, el resultado de la prueba no será válido. |
Nota: cada muestra deberá ser pipeteada con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este reactivo se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno del virus sincitial respiratorio (VSR) en muestras de hisopado orofaríngeo y nasofaríngeo humano, y es adecuado para el diagnóstico auxiliar de la infección por VSR. Este kit solo proporciona el resultado de la detección del antígeno del VSR, y los resultados obtenidos deben utilizarse junto con otra información clínica para su análisis. Su uso está restringido a profesionales sanitarios.
Resumen
El virus sincitial respiratorio es un virus de ARN perteneciente al género Pneumovirus, familia Pneumovirinae. Se transmite principalmente por gotitas respiratorias, aunque el contacto directo de un dedo contaminado con el virus con la mucosa nasal y ocular también constituye una vía importante de transmisión. El virus sincitial respiratorio causa neumonía. Tras el periodo de incubación, provoca fiebre, secreción nasal, tos y, en ocasiones, dificultad para respirar. La infección por el virus sincitial respiratorio puede afectar a personas de todas las edades, siendo más probable que se infecten los adultos mayores y las personas con problemas pulmonares, cardíacos o del sistema inmunitario.
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:74,03% (IC del 95%: 67,19%~79,87%)Tasa de coincidencia negativa: 99,22%(IC del 95%: 97,73%~99,73%)Tasa de cumplimiento total:99,29% (IC del 95%: 88,52%~93,22%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:74,03% (IC del 95%: 67,19%~79,87%)Tasa de coincidencia negativa: 99,22%(IC del 95%: 97,73%~99,73%)Tasa de cumplimiento total:99,29% (IC del 95%: 88,52%~93,22%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
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