Kit de diagnóstico para Anibody a Treponema Pallidium Oro coloidal
Kit de diagnóstico para Anibody a Treponema Pallidium Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | TP-AB | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para Anibody a Treponema Pallidium Oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Retire el reactivo de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una superficie plana y marque bien la muestra. |
| 2 | En el caso de muestras de suero y plasma, agregue 2 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. En el caso de muestras de sangre entera, agregue 3 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. |
| 3 | El resultado deberá interpretarse en un plazo de 15 a 20 minutos, y el resultado de la detección no será válido después de 20 minutos. |
Nota: cada muestra deberá ser pipeteada con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit permite la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra Treponema pallidum en muestras de suero, plasma o sangre total humana, y se utiliza como diagnóstico auxiliar de la infección por anticuerpos contra Treponema pallidum. Este kit solo proporciona el resultado de la detección de anticuerpos contra Treponema pallidum, y los resultados obtenidos deben utilizarse junto con otra información clínica para su análisis. Su uso está restringido a profesionales sanitarios.
Resumen
La sífilis es una enfermedad infecciosa crónica causada por Treponema pallidum, que se transmite principalmente por contacto sexual directo. El TP también puede transmitirse a la siguiente generación a través de la placenta, lo que puede provocar muerte fetal, parto prematuro y bebés con sífilis congénita. En la infección normal, se detecta primero el TP-IgM, que desaparece con un tratamiento eficaz. El TP-IgG se detecta cuando aparece el IgM y puede persistir durante un tiempo relativamente prolongado. La detección de anticuerpos contra el TP es de gran importancia para la prevención de la transmisión del TP y el tratamiento de los anticuerpos contra el TP.
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:99,03% (IC del 95%: 94,70%~99,83%) Tasa de coincidencia negativa: 99,34% (IC del 95%: 98,07%~99,77%) Tasa de cumplimiento total: 99,28% (IC del 95%: 98,16%~99,72%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 102 | 3 | 105 | |
| Negativo | 1 | 450 | 451 | |
| Total | 103 | 453 | 556 | |
También te puede interesar:















