Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter pylori
Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter pylori (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | HAb | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter pylori (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase III |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y marque bien la muestra. |
| 2 | En caso demuestra de suero y plasma, agregue 2 gotas al pozo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. En caso demuestra de sangre completa, agregue 3 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. |
| 3 | Interprete el resultado en un plazo de 10 a 15 minutos; el resultado de la detección no es válido después de 15 minutos (consulte los resultados detallados en la interpretación de resultados). |
Uso previsto
Este kit permite la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra H. pylori (HP) en muestras de sangre total, suero o plasma humanos, siendo útil para el diagnóstico auxiliar de la infección por HP. Este kit solo proporciona los resultados de la prueba de anticuerpos contra H. pylori (HP), los cuales deben utilizarse junto con otra información clínica para su análisis. Este kit está destinado a profesionales de la salud.
Resumen
La infección por Helicobacter pylori (H. pylori) está estrechamente relacionada con la gastritis crónica, la úlcera gástrica, el adenocarcinoma gástrico y el linfoma de la mucosa gástrica. La tasa de infección por H. pylori en pacientes con gastritis crónica, úlcera gástrica, úlcera duodenal y cáncer gástrico ronda el 90 %. La OMS ha clasificado a H. pylori como carcinógeno de clase I y lo ha identificado como factor de riesgo de cáncer gástrico. La detección de H. pylori es fundamental para el diagnóstico de la infección.
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultados de WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 184 | 0 | 184 |
| Negativo | 2 | 145 | 147 |
| Total | 186 | 145 | 331 |
Tasa de coincidencia positiva: 98,92% (IC del 95%: 96,16%~99,70%)
Tasa de coincidencia negativa: 100,00% (IC del 95%: 97,42%~100,00%)
Tasa de coincidencia total: 99,44% (IC del 95%: 97,82%~99,83%)
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