Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) Oro coloidal
Kit de diagnóstico para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | VIH | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase III |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque correctamente la muestra. |
| 2 | Para muestras de suero y plasma, tome 2 gotas y agréguelas al pocillo con el analito añadido; sin embargo, si la muestra es de sangre entera, tome 2 gotas y agréguelas al pocillo con el analito añadido y deberá agregar 1 gota de diluyente de muestra. |
| 3 | El resultado debe leerse en un plazo de 15 a 20 minutos. Transcurridos 20 minutos, el resultado de la prueba no será válido. |
Uso previsto
Este kit es adecuado para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (1/2) en muestras de suero, plasma o sangre total, como ayuda en el diagnóstico de la infección por VIH (1/2). Este kit proporciona únicamente los resultados de la prueba de anticuerpos contra el VIH, los cuales deben analizarse junto con otra información clínica. Su uso está destinado exclusivamente a profesionales médicos.
Resumen
El SIDA, acrónimo de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida, es una enfermedad infecciosa crónica y mortal causada por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), que se transmite principalmente a través de las relaciones sexuales y el uso compartido de jeringas, así como por transmisión de madre a hijo y por vía sanguínea. El VIH es un retrovirus que ataca y destruye gradualmente el sistema inmunitario humano, provocando una disminución de la función inmunitaria y haciendo que el cuerpo sea más susceptible a las infecciones y, finalmente, a la muerte. Las pruebas de anticuerpos contra el VIH son importantes para la prevención de la transmisión del VIH y el tratamiento de la infección por anticuerpos.
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultados de WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 83 | 2 | 85 |
| Negativo | 1 | 454 | 455 |
| Total | 84 | 456 | 540 |
Tasa de coincidencia positiva: 98,81% (IC del 95%: 93,56%~99,79%)
Tasa de coincidencia negativa: 99,56% (IC del 95%: 98,42%~99,88%)
Tasa de coincidencia total: 99,44% (IC del 95%: 98,38%~99,81%)
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