Prueba rápida de malaria PF/Pan con oro coloidal
Prueba rápida de malaria PF/pan (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | Malaria PF/PAN | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Prueba rápida de malaria PF/pan (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase III |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Deje que la muestra y el kit alcancen la temperatura ambiente, saque el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y colóquelo sobre una mesa horizontal. |
| 2 | Pipetee una gota (aproximadamente 5 μL) de muestra de sangre entera en el pocillo del dispositivo de prueba (pocillo 'S') verticalmente y lentamente con la pipeta desechable suministrada. |
| 3 | Invierta el diluyente de muestra, deseche las dos primeras gotas de diluyente de muestra, agregue de 3 a 4 gotas de diluyente de muestra sin burbujas gota a gota al pozo del dispositivo de prueba (pozo 'D') verticalmente y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
| 4 | El resultado deberá interpretarse en un plazo de 15 a 20 minutos, y el resultado de la detección no será válido después de 20 minutos. |
Nota: cada muestra deberá ser pipeteada con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit permite la detección cualitativa in vitro del antígeno de las proteínas ricas en histidina II (HRPII) de Plasmodium falciparum y del antígeno de la lactato deshidrogenasa panplasmodium (panLDH) en muestras de sangre humana completa. Se utiliza como diagnóstico auxiliar de la infección por Plasmodium falciparum (pf) y por otros Plasmodium (pan). Este kit solo proporciona el resultado de la detección del antígeno de las proteínas ricas en histidina II (HRPII) de Plasmodium falciparum y del antígeno de la lactato deshidrogenasa panplasmodium. Los resultados obtenidos deben utilizarse junto con otra información clínica para su análisis. Su uso está restringido a profesionales sanitarios.
Resumen
La malaria es causada por un protozoo que invade los eritrocitos humanos. Es una de las enfermedades más prevalentes en el mundo. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se registran entre 300 y 500 millones de casos y más de un millón de muertes anuales a nivel mundial. Un diagnóstico oportuno y preciso es clave para el control de brotes, así como para la prevención y el tratamiento efectivos de la malaria. El método de microscopía, comúnmente utilizado, se considera el método de referencia para el diagnóstico de la malaria, pero depende en gran medida de las habilidades y la experiencia del personal técnico y requiere un tiempo relativamente prolongado. La prueba rápida Malaria PF/Pan puede detectar rápidamente el antígeno de las proteínas II ricas en histidina de Plasmodium falciparum y el antígeno de la lactato deshidrogenasa pan-Plasmodium.
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Referencia | Sensibilidad | Especificidad |
| Reactivo bien conocido | PF98,54%, Pan:99,2% | 99,12% |
Sensibilidad:PF98,54%,Pan.:99,2%
Especificidad: 99,12%
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