Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra Clostridium pneumoniae. Fábrica y fabricantes de oro coloidal

Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra C. pneumoniae Oro coloidal

breve descripción:

Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra C. pneumoniae

Oro coloidal

Momento de la prueba:10-15 minutos

Tiempo de validez:24 meses

Precisión:Más del 99%

Especificación:1/25 prueba/caja

Temperatura de almacenamiento:2℃-30℃

Metodología:Oro coloidal

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Detalles del producto

Etiquetas de producto

Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra C. pneumoniae

Oro coloidal

Información de producción

Número de modelo	MP-IgM	Embalaje	25 pruebas/kit, 30 kits/caja
Nombre	Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra C. pneumoniae Oro coloidal	Clasificación de instrumentos	Clase I
Características	Alta sensibilidad, fácil manejo.	Certificado	CE/ISO 13485
Exactitud	> 99%	Duración	Dos años
Metodología	Oro coloidal	Servicio OEM/ODM	Disponible

Procedimiento de prueba

Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque correctamente la muestra.

Agregue 10 µL de muestra de suero o plasma o 20 µL de sangre entera al orificio de muestra y luego

Vierta 100 µL (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra en el orificio de la muestra y comience a cronometrar.

El resultado debe leerse en un plazo de 10 a 15 minutos. Transcurridos 15 minutos, el resultado de la prueba no será válido.

Nota: cada muestra deberá ser pipeteada con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.

Uso previsto

Este kit permite la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra Chlamydia pneumoniae en muestras de suero, plasma o sangre total humana, y se utiliza como prueba complementaria para el diagnóstico de la infección por Chlamydia pneumoniae. Este kit solo proporciona resultados de la prueba de anticuerpos IgM contra Chlamydia pneumoniae, y los resultados obtenidos deben utilizarse junto con otra información clínica para su análisis. Este kit está destinado a profesionales de la salud.

Resumen

El género Chlamydia incluye cuatro especies: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae y Chlamydia pecorum. Chlamydia trachomatis puede causar tracoma e infecciones del sistema genitourinario; Chlamydia pneumoniae y Chlamydia psittaci pueden causar diversas infecciones respiratorias, mientras que Chlamydia pecorum no causa infección en humanos. Chlamydia pneumoniae es más frecuente en infecciones respiratorias humanas que Chlamydia psittaci, pero no se reconoció su importancia como patógeno causante de infecciones del tracto respiratorio hasta finales de la década de 1980. Según estudios seroepidemiológicos, la infección por Chlamydia pneumoniae en humanos es mundial y está directamente relacionada con la densidad de población.

Característica:

• Alta sensibilidad

• Lectura del resultado en 15 minutos

• Fácil manejo

• Precio directo de fábrica

• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.

Lectura de resultados

La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:

Resultado de la prueba de wiz	Resultado de la prueba de reactivos de referencia			Tasa de coincidencia positiva:99,39% (IC del 95%: 96,61%~99,89%)Tasa de coincidencia negativa:100% (IC del 95%: 97,63% ~ 100%) Tasa de cumplimiento total: 99,69% (IC del 95%: 98,26%~99,94%)
Resultado de la prueba de wiz	Positivo	Negativo	Total
Positivo	162	0	162
Negativo	1	158	159
Total	163	158	321