Kit de Diagnóstico de Antígeno para Adenovirus Respiratorios Oro Coloidal
Kit de Diagnóstico de Antígeno de Adenovirus Respiratorios
Oro coloidal
Información de producción
Número de modelo | AV | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
Nombre | Kit de Diagnóstico de Antígeno de Adenovirus Respiratorios | Clasificación de instrumentos | Clase I |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Utilice el tubo de muestreo para la recolección de muestras, la mezcla completa y la dilución para su uso posterior. Utilice una varilla de prueba para tomar aprox. 30 mg de heces, colóquelas en un tubo de muestra cargado con diluyente de muestra, enrosque bien la tapa y agítela bien para usarla más adelante. |
2 | En caso de heces finas de pacientes con diarrea, utilice una pipeta desechable para pipetear la muestra y agregue 3 gotas (aproximadamente 100 μl) de muestra al tubo de muestreo y agite bien la muestra y el diluyente de muestra para su uso posterior. |
3 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y marque bien. |
4 | Deseche las primeras dos gotas de muestra diluida, agregue 3 gotas (aproximadamente 100 μl) de muestra diluida sin burbujas gota a gota al pocillo del dispositivo de prueba vertical y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
5 | Interprete el resultado dentro de 10 a 15 minutos y el resultado de la detección no será válido después de 15 minutos (consulte los resultados detallados en interpretación de resultados). |
Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro del antígeno de adenovirus (AV) que pueda existir en las heces humanas.muestra, que es adecuada para el diagnóstico auxiliar de la infección por adenovirus de pacientes con diarrea infantil. Este kit soloproporciona resultados de pruebas de antígenos de adenovirus y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otros ensayos clínicos.información para el análisis. Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.
Resumen
Los adenovirus tienen un total de 51 serotipos, que se pueden dividir en 6 especies (AF) según sus características inmunológicas y bioquímicas. Los adenovirus (AV) pueden infectar el tracto respiratorio, el tracto intestinal, los ojos, la vejiga urinaria y el hígado y causar propagación epidémica. La mayoría de los adenovirus aparecen en las heces de pacientes con gastroenteritis entre 3 y 5 días después de la aparición de la enfermedad y entre 3 y 13 días después de la aparición de los síntomas, respectivamente. Las personas con inmunidad normal suelen producir anticuerpos después de infectarse con adenovirus y curarse a sí mismas, pero para los pacientes o niños con inmunidad suprimida, la infección por adenovirus puede ser fatal.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultado de la prueba de Wiz | Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. | Tasa de coincidencia positiva:98,54%(IC95%94,83%~99,60%)Tasa de coincidencia negativa:100%(IC95%97,31%~100%)Tasa de cumplimiento total: 99,28%(IC95%97,40%~99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |
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