Kit de diagnóstico para antígeno de rotavirus en látex
Kit de diagnóstico para antígeno de rotavirus (látex)
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | RV | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para antígeno de rotavirus (látex) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Utilice tubos de recolección de muestras para la recolección de muestras, mezcla y dilución completas para su uso posterior. Utilice varilla de prueba paratomar 30 mg de heces, colocarlas en tubos de recolección de muestras cargados con diluyente de muestra, enroscar la tapa firmemente yAgitar bien antes de usar. |
| 2 | En caso de heces delgadas de pacientes con diarrea, utilice una pipeta desechable para pipetear la muestra y agregue 3 gotas (aprox.Agregue 100 μL de muestra gota a gota a los tubos de recolección de muestras y agite bien la muestra y el diluyente de muestra para su posterior uso.usar. |
| 3 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y márquelo correctamente. |
| 4 | Deseche las dos primeras gotas de muestra diluida, agregue 3 gotas (aprox. 100 μL) de muestra diluida sin burbujas gota a gota.al pozo del dispositivo de prueba verticalmente y lentamente, y comience a contar el tiempo |
| 5 | Interprete el resultado en 10-15 minutos, y el resultado de la detección no es válido después de 15 minutos (vea los resultados detallados eninterpretación de los resultados). |
Nota: cada muestra deberá ser pipeteada con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa del rotavirus especie A que puede existir en muestras de heces humanas, lo que resulta adecuado para el diagnóstico auxiliar del rotavirus especie A en pacientes con diarrea infantil. Este kit solo proporciona la especie ALos resultados de la prueba de antígeno del rotavirus, así como los obtenidos, deberán utilizarse en combinación con otra información clínica para su análisis. Su uso está restringido a profesionales sanitarios.
Resumen
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:98,54% (IC del 95%: 94,83%~99,60%)Tasa de coincidencia negativa:100% (IC del 95%: 97,31% ~ 100%)Tasa de cumplimiento total: 99,28% (IC del 95%: 97,40%~99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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