Kit de diagnóstico al por mayor para antígeno de norovirus en oro coloidal
Kit de diagnóstico para antígeno de norovirus
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | Rorovirus | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para antígeno de norovirus (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Utilice un tubo de muestreo para la recolección de la muestra, mezcle bien y diluya para su uso posterior. Use una varilla medidora para tomar 30 mg de heces, colóquelas en el tubo de muestreo con el diluyente, cierre bien la tapa y agítelo completamente para su uso posterior. |
| 2 | En caso de heces blandas en pacientes con diarrea, utilice una pipeta desechable para extraer la muestra y añada 3 gotas (aprox. 100 μL) de muestra gota a gota al tubo de muestreo, y agite bien la muestra y el diluyente de muestra para su uso posterior. |
| 3 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y márquelo correctamente. |
| 4 | Deseche las dos primeras gotas de la muestra diluida, añada 3 gotas (aprox. 100 μL) de la muestra diluida sin burbujas gota a gota al pocillo del dispositivo de prueba de forma vertical y lenta, y comience a contar el tiempo. |
| 5 | Interprete el resultado en un plazo de 10 a 15 minutos; el resultado de la detección no es válido después de 15 minutos (consulte los resultados detallados en la interpretación de resultados). |
Nota: cada muestra deberá ser pipeteada con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro del antígeno del norovirus (GI) y del antígeno del norovirus (GII) en humanos.muestra de heces, y es adecuado para el diagnóstico auxiliar de la infección por norovirus en casos con diarrea. Este kit soloproporciona los resultados de la prueba del antígeno GI del norovirus y del antígeno GII del norovirus, y los resultados obtenidos se utilizarán enCombinación con otra información clínica para su análisis. Solo debe ser utilizado por profesionales de la salud.
Resumen
El norovirus, también conocido como virus similar al de Norwalk, pertenece a la familia Caliciviridae. Se transmite principalmente a través deAgua contaminada, alimentos, contacto o aerosoles formados por contaminantes. Ha sido reconocido como patógeno primario.que provoca diarrea viral y gastroenteritis en adultos.Los norovirus se pueden dividir en 5 genomas (GI, GII, GIII, GIV y GV); GI y GII son los dos genomas principales.Aunque el virus de la influenza G1 (GIV) causa gastroenteritis aguda en los seres humanos, también puede infectarlos, pero es difícil de detectar.Este producto sirve para la detección del antígeno GI y del antígeno GII del norovirus.
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:98,54% (IC del 95%: 94,83%~99,60%)Tasa de coincidencia negativa:100% (IC del 95%: 97,31% ~ 100%)Tasa de cumplimiento total: 99,28% (IC del 95%: 97,40%~99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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