Kit de diagnóstico para calprotectina CAL Coloidal Gold, fábrica y fabricantes

Kit de diagnóstico para la prueba rápida de calprotectina CAL

breve descripción:

Kit de diagnóstico para calprotectina

Momento de la prueba:10-15 minutos

Tiempo de validez:24 meses

Precisión:Más del 99%

Especificación:1/25 prueba/caja

Temperatura de almacenamiento:2℃-30℃

Metodología:Oro coloidal

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Detalles del producto

Etiquetas de producto

Kit de diagnóstico para calprotectina

Oro coloidal

Información de producción

Número de modelo	CALIFORNIA	Embalaje	25 pruebas/kit, 30 kits/caja
Nombre	Kit de diagnóstico para calprotectina	Clasificación de instrumentos	Clase I
Características	Alta sensibilidad, fácil manejo.	Certificado	CE/ISO 13485
Exactitud	> 99%	Duración	Dos años
Metodología	Oro coloidal	Servicio OEM/ODM	Disponible

Procedimiento de prueba

1	Extraiga la varilla de muestreo, insértela en la muestra de heces, vuelva a colocarla, apriétela bien y agítela. Repita este procedimiento tres veces. Otra opción es tomar aproximadamente 50 mg de muestra de heces con la varilla de muestreo, colocarla en un tubo de ensayo con la solución diluida y apretarlo.
2	Utilice una pipeta desechable para tomar la muestra de heces más líquida del paciente con diarrea, luego agregue 3 gotas (aproximadamente 100 µL) al tubo de muestreo fecal y agite bien, luego déjelo a un lado.
3	Saca la tarjeta de prueba de la bolsa de aluminio, colócala sobre la mesa nivelada y márcala.
4	Retire la tapa del tubo de muestra y deseche las dos primeras gotas de muestra diluida, agregue 3 gotas (aproximadamente 100 µL) de muestra diluida sin burbujas verticalmente y lentamente en el pocillo de muestra de la tarjeta con el dispensador provisto, inicie el cronómetro.
5	El resultado debe leerse en un plazo de 10 a 15 minutos, y deja de ser válido después de 15 minutos.

Uso previsto

El kit de diagnóstico para calprotectina (cal) es un inmunoensayo cromatográfico con oro coloidal para la determinación semicuantitativa de cal en heces humanas, con un importante valor diagnóstico complementario para la enfermedad inflamatoria intestinal. Esta prueba es un reactivo de cribado. Todas las muestras positivas deben confirmarse mediante otras metodologías. Esta prueba está destinada exclusivamente al uso de profesionales sanitarios. Para diagnóstico in vitro (DIV), no se requieren instrumentos adicionales.

Resumen

Cal es un heterodímero compuesto por MRP 8 y MRP 14. Se encuentra en el citoplasma de los neutrófilos y se expresa en las membranas de las células mononucleares. Cal es una proteína de fase aguda que permanece estable durante aproximadamente una semana en las heces humanas y se considera un marcador de la enfermedad inflamatoria intestinal. El kit es una prueba semicuantitativa visual sencilla que detecta Cal en las heces humanas, con alta sensibilidad y especificidad. La prueba, basada en el principio de reacción sándwich de doble anticuerpo de alta especificidad y en técnicas de análisis inmunocromatográfico con oro, proporciona un resultado en 15 minutos.

Característica:

• Alta sensibilidad

• Lectura del resultado en 15 minutos

• Fácil manejo

• Precio directo de fábrica

• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.

Lectura de resultados

La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:

Resultado de la prueba de wiz	Resultado de la prueba de reactivos de referencia			Tasa de coincidencia positiva: 99,03% (IC del 95%: 94,70%~99,83%)Tasa de coincidencia negativa:100% (IC del 95%: 97,99% ~ 100%) Tasa de cumplimiento total: 99,68% (IC del 95%: 98,2%~99,94%)
Resultado de la prueba de wiz	Positivo	Negativo	Total
Positivo	122	0	122
Negativo	1	187	188
Total	123	187	310