Prueba de detección de cáncer colorrectal mediante calprotectina/sangre oculta en heces
Kit de diagnóstico para calprotectina/sangre oculta en heces
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | CALIFORNIA+FOB | Embalaje | 25 pruebas/kit, 20 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para calprotectina/sangre oculta en heces | Clasificación de instrumentos | Clase II |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Utilice el tubo de recolección de muestras para recolectar, mezclar bien y diluir la muestra. Utilice el palillo de muestreo para tomar aproximadamente 30 mg deheces. Luego, transfiera las heces a un tubo de recolección de muestras que contenga diluyente de muestra, apriete girándolo y agítelo.suficientemente. |
| 2 | Si las heces del paciente con diarrea son blandas, utilice una pipeta desechable para extraer la muestra, añada 3 gotas (aproximadamente 100 μL).del tubo de recolección de muestra a muestra, y agite la muestra y el diluyente de muestra lo suficiente. |
| 3 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo plano sobre una mesa de trabajo horizontal y haga una marca adecuada. |
| 4 | Deseche las dos primeras gotas de la muestra diluida. A continuación, añada lentamente y en posición vertical 3 gotas (unos 100 μL) de la muestra diluida sin burbujas en el centro del orificio de la muestra del dispositivo de prueba y comience a cronometrar. |
| 5 | El resultado se leerá en un plazo de 10 a 15 minutos. Los resultados obtenidos después de 15 minutos no son válidos (para obtener más información sobre el resultado, consulte la sección Interpretación de los resultados de las pruebas). |
Uso previsto
Este kit se utiliza para la detección cualitativa de calprotectina y hemoglobina en muestras de heces humanas, y es adecuadoPara el diagnóstico auxiliar de la enfermedad inflamatoria intestinal y la hemorragia gastrointestinal. Este kit solo proporciona detección.resultados de calprotectina y hemoglobina en muestra de heces, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación conotra información clínica para análisis.
Superioridad
Tiempo de prueba: 15 minutos
Almacenamiento: 2-30℃/36-86℉
Metodología: Oro coloidal
Certificado CFDA
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado WIZ de Cal | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva: 99,40% (IC del 95%: 96,69%~99,89%) Tasa de coincidencia negativa: 100,00% (IC del 95%: 97,64%~100,00%) Tasa de coincidencia total: 99,69% (IC del 95%: 98,28%~99,95%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 166 | 0 | 166 | |
| Negativo | 1 | 159 | 160 | |
| Total | 167 | 159 | 326 | |
| Resultado de WIZ de FOB | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva: 99,44% (IC del 95%: 96,92%~99,90%) Tasa de coincidencia negativa: 100,00% (IC del 95%: 97,44%~100,00%) Tasa de coincidencia total: 99,69% (IC del 95%: 98,28%~99,95%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Negativo | 179 | 0 | 179 | |
| Positivo | 1 | 146 | 147 | |
| Total | 180 | 146 | 326 | |
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