Kit de prueba rápida combinada de pepsinógeno I, pepsinógeno II y gastrina-17

breve descripción:

Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/pepsinógeno II/gastrina-17
ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia


  • Momento de la prueba:10-15 minutos
  • Tiempo de validez:24 meses
  • Precisión:Más del 99%
  • Especificación:1/25 prueba/caja
  • Temperatura de almacenamiento:2℃-30℃
  • Metodología:ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia
  • Detalles del producto

    Etiquetas de producto

    Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/pepsinógeno II/gastrina-17

    Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia

    Información de producción

    Número de modelo G17/PGI/PGII Embalaje 25 pruebas/kit, 30 kits/caja
    Nombre Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/pepsinógeno II/gastrina-17 Clasificación de instrumentos Clase II
    Características Alta sensibilidad, fácil manejo. Certificado CE/ISO 13485
    Exactitud > 99% Duración Dos años
    Metodología ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia Servicio OEM/ODM Disponible

    USO PREVISTO

    Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro de la concentración de pepsinógeno I (PGI) y pepsinógeno II.
    (PGII) y Gastrina 17 en muestras de suero/plasma/sangre total humana, para evaluar la célula de la glándula oxíntica gástrica.
    función, lesión de la mucosa del fondo gástrico y gastritis atrófica. El kit solo proporciona el resultado de la prueba de pepsinógeno I
    (PGI), pepsinógeno II (PGII) y gastrina 17. El resultado obtenido se analizará en combinación con otros datos clínicos.
    Información. Su uso está restringido a profesionales sanitarios.

    Procedimiento de prueba

    1 Antes de utilizar el reactivo, lea atentamente el prospecto y familiarícese con el procedimiento de uso.
    2 Seleccione el modo de prueba estándar del analizador inmunológico portátil WIZ-A101.
    3 Abra la bolsa de papel de aluminio que contiene el reactivo y saque el dispositivo de prueba.
    4 Inserte el dispositivo de prueba horizontalmente en la ranura del analizador inmunológico.
    5 En la página principal de la interfaz de operación del analizador inmunológico, haga clic en "Estándar" para acceder a la interfaz de prueba.
    6 Haga clic en “Escaneo QC” para escanear el código QR en el lado interior del kit; ingrese los parámetros relacionados con el kit en el instrumento y
    Seleccione el tipo de muestra.
    Nota: Cada número de lote del kit se escaneará una sola vez. Si el número de lote se ha escaneado, entonces
    Saltar este paso.
    7 Verifique la coherencia del "Nombre del producto", el "Número de lote", etc., en la interfaz de prueba con la información del kit.
    etiqueta.
    8 Una vez confirmada la consistencia de la información, retire los diluyentes de la muestra y añada 80 µL de suero/plasma/sangre entera.
    muestra y mezcla bien.
    9 Añada 80 µL de la solución mezclada anteriormente en el orificio de muestra del dispositivo de prueba.
    10 Después de agregar todas las muestras, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la pantalla.
    interfaz.
    11 El analizador inmunológico completará automáticamente la prueba y el análisis cuando se alcance el tiempo de prueba.
    12 Cálculo y visualización de resultados
    Una vez finalizada la prueba con el analizador inmunológico, el resultado de la prueba se mostrará en la interfaz de prueba o podrá visualizarse.
    a través de “Historial” en la página principal de la interfaz de operación.
    PGI-PGII-G17-1 Superioridad

    El kit es muy preciso, rápido y se puede transportar a temperatura ambiente. Es fácil de usar y la aplicación para teléfonos móviles ayuda a interpretar los resultados y a guardarlos para un fácil seguimiento.

    Tipo de muestra: muestras de suero/plasma/sangre entera

    Tiempo de prueba: 10-15 minutos

    Almacenamiento: 2-30℃/36-86℉

    Metodología: Fase sólida

    Característica:

    • Alta sensibilidad

    • Lectura del resultado en 15 minutos

    • Fácil manejo

    • 2 pruebas en una sola ocasión

    PGI-PGII-G17-4
    QQ图片20230322140021

    El desempeño clínico

    El desempeño de la evaluación clínica del producto se evalúa recolectando 200 muestras clínicas. Use el kit comercializado de ensayo inmunoenzimático como reactivo de control. Compare los resultados de la prueba PGI. Use regresión lineal para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de las dos pruebas son y = 0,964X + 10,382 y R = 0,9763 respectivamente. Compare los resultados de la prueba PGII. Use regresión lineal para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de las dos pruebas son y = 1,002X + 0,025 y R = 0,9848 respectivamente. Compare los resultados de la prueba G-17. Use regresión lineal para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de las dos pruebas son y = 0,983X + 0,079 y R = 0,9864 respectivamente.

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