Kit de prueba rápida combinada de pepsinógeno I, pepsinógeno II y gastrina-17
Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/pepsinógeno II/gastrina-17
Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia
Información de producción
| Número de modelo | G17/PGI/PGII | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para pepsinógeno I/pepsinógeno II/gastrina-17 | Clasificación de instrumentos | Clase II |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia | Servicio OEM/ODM | Disponible |
USO PREVISTO
Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro de la concentración de pepsinógeno I (PGI) y pepsinógeno II.
(PGII) y Gastrina 17 en muestras de suero/plasma/sangre total humana, para evaluar la célula de la glándula oxíntica gástrica.
función, lesión de la mucosa del fondo gástrico y gastritis atrófica. El kit solo proporciona el resultado de la prueba de pepsinógeno I
(PGI), pepsinógeno II (PGII) y gastrina 17. El resultado obtenido se analizará en combinación con otros datos clínicos.
Información. Su uso está restringido a profesionales sanitarios.
Procedimiento de prueba
| 1 | Antes de utilizar el reactivo, lea atentamente el prospecto y familiarícese con el procedimiento de uso. |
| 2 | Seleccione el modo de prueba estándar del analizador inmunológico portátil WIZ-A101. |
| 3 | Abra la bolsa de papel de aluminio que contiene el reactivo y saque el dispositivo de prueba. |
| 4 | Inserte el dispositivo de prueba horizontalmente en la ranura del analizador inmunológico. |
| 5 | En la página principal de la interfaz de operación del analizador inmunológico, haga clic en "Estándar" para acceder a la interfaz de prueba. |
| 6 | Haga clic en “Escaneo QC” para escanear el código QR en el lado interior del kit; ingrese los parámetros relacionados con el kit en el instrumento y Seleccione el tipo de muestra. Nota: Cada número de lote del kit se escaneará una sola vez. Si el número de lote se ha escaneado, entonces Saltar este paso. |
| 7 | Verifique la coherencia del "Nombre del producto", el "Número de lote", etc., en la interfaz de prueba con la información del kit. etiqueta. |
| 8 | Una vez confirmada la consistencia de la información, retire los diluyentes de la muestra y añada 80 µL de suero/plasma/sangre entera. muestra y mezcla bien. |
| 9 | Añada 80 µL de la solución mezclada anteriormente en el orificio de muestra del dispositivo de prueba. |
| 10 | Después de agregar todas las muestras, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la pantalla. interfaz. |
| 11 | El analizador inmunológico completará automáticamente la prueba y el análisis cuando se alcance el tiempo de prueba. |
| 12 | Cálculo y visualización de resultados Una vez finalizada la prueba con el analizador inmunológico, el resultado de la prueba se mostrará en la interfaz de prueba o podrá visualizarse. a través de “Historial” en la página principal de la interfaz de operación. |
El desempeño clínico
El desempeño de la evaluación clínica del producto se evalúa recolectando 200 muestras clínicas. Use el kit comercializado de ensayo inmunoenzimático como reactivo de control. Compare los resultados de la prueba PGI. Use regresión lineal para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de las dos pruebas son y = 0,964X + 10,382 y R = 0,9763 respectivamente. Compare los resultados de la prueba PGII. Use regresión lineal para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de las dos pruebas son y = 1,002X + 0,025 y R = 0,9848 respectivamente. Compare los resultados de la prueba G-17. Use regresión lineal para investigar su comparabilidad. Los coeficientes de correlación de las dos pruebas son y = 0,983X + 0,079 y R = 0,9864 respectivamente.
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