Kit de diagnóstico para el anticuerpo Helicobacter pylori
Kit de diagnóstico para el anticuerpo Helicobacter pylori (oro coloidal)
Información de producción
Número de modelo | HP-AB | Embalaje | 25 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN |
Nombre | Kit de diagnóstico para el anticuerpo Helicobacter pylori (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase III |
Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Procedimiento de prueba
1 | Elimine el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio de aluminio, ámalo en un banco de trabajo horizontal y haga un buen trabajo en el marcado de muestras. |
2 | En caso demuestra de suero y plasma, agregue 2 gotas al pozo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. En caso demuestra de sangre completa, agregue 3 gotas al pozo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. |
3 | Interprete el resultado en 10-15 minutos, y el resultado de detección no es válido después de 15 minutos (ver resultados detallados en la interpretación de resultados). |
Intención de uso
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra H.pylori (HP) en la muestra de sangre, suero o plasma humano, que es adecuada para el diagnóstico auxiliar de infección por HP. Este kit solo proporciona resultados de prueba de anticuerpos contra H.Pylori (HP), y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Este kit es para profesionales de la salud.

Resumen
La infección por Helicobacter pylori (H.pylori) está estrechamente asociada con la gastritis crónica, la úlcera gástrica, el adenocarcinoma gástrico y el linfoma gástrico relacionado con la mucosa, y la tasa de infección por H.pylori en pacientes con gastritis crónica, úlcera gástrica, úlcera duodenal y cáncer gástrico es alrededor de 90%. Quien ha enumerado a H.Pylori como carcinógeno de clase I, y lo identificó como factor de riesgo del cáncer gástrico. La detección de H.pylori es un enfoque importante para el diagnóstico de infección por H.pylori.
Característica:
• Alto sensible
• Realización de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Precio directo de fábrica
• No necesite una máquina adicional para la lectura de resultados


Lectura de resultados
La prueba de reactivo de biotecnología de WIZ se comparará con el reactivo de control:
Resultados de Wiz | Resultado de prueba de reactivo de referencia | ||
Positivo | Negativo | Total | |
Positivo | 184 | 0 | 184 |
Negativo | 2 | 145 | 147 |
Total | 186 | 145 | 331 |
Tasa de coincidencia positiva: 98.92%(95%IC 96.16%~ 99.70%)
Tasa de coincidencia negativa: 100.00%(95%CI97.42%~ 100.00%)
Tasa de coincidencia total: 99.44%(95%CI97.82%~ 99.83%)
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