Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter Pylori
Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Helicobacter Pylori (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | HP-Ab | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Helicobacter Pylori (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase III |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y realice un buen trabajo al marcar la muestra. |
| 2 | En caso demuestra de suero y plasma, agregue 2 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. En caso demuestra de sangre completa, agregue 3 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. |
| 3 | El resultado se interpreta dentro de 10 a 15 minutos y el resultado de detección no es válido después de 15 minutos (consulte los resultados detallados en la interpretación de resultados). |
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra H. pylori (HP) en muestras de sangre completa, suero o plasma humano, lo que resulta adecuado para el diagnóstico auxiliar de la infección por HP. Este kit solo proporciona resultados de la prueba de anticuerpos contra H. pylori (HP) y los resultados obtenidos deben utilizarse en combinación con otra información clínica para el análisis. Este kit está dirigido a profesionales sanitarios.
Resumen
La infección por Helicobacter pylori (H. pylori) está estrechamente relacionada con la gastritis crónica, la úlcera gástrica, el adenocarcinoma gástrico y el linfoma relacionado con la mucosa gástrica. La tasa de infección por H. pylori en pacientes con gastritis crónica, úlcera gástrica, úlcera duodenal y cáncer gástrico es de alrededor del 90 %. La OMS ha clasificado a H. pylori como carcinógeno de clase I y lo ha identificado como factor de riesgo de cáncer gástrico. La detección de H. pylori es un método importante para el diagnóstico de la infección por H. pylori.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultados de WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 184 | 0 | 184 |
| Negativo | 2 | 145 | 147 |
| Total | 186 | 145 | 331 |
Tasa de coincidencia positiva: 98,92 % (IC del 95 %: 96,16 % ~ 99,70 %)
Tasa de coincidencia negativa: 100,00 % (IC del 95 %: 97,42 % ~ 100,00 %)
Tasa de coincidencia total: 99,44 % (IC del 95 %: 97,82 % ~ 99,83 %)
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