Prueba rápida de malaria PF oro coloidal con aprobación CE
Prueba rápida de malaria PF oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | Malaria FP | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
| Nombre | Prueba rápida de malaria PF oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Restaure la muestra y el kit a temperatura ambiente, saque el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y colóquelo sobre una mesa horizontal. |
| 2 | Pipetee 1 gota (alrededor de 5 μl) de muestra de sangre completa en el pocillo del dispositivo de prueba (pocillo 'S') vertical y lentamente con la pipeta desechable proporcionada. |
| 3 | Voltee el diluyente de muestra, deseche las primeras dos gotas de diluyente de muestra, agregue 3-4 gotas de diluyente de muestra sin burbujas gota a gota al pocillo del dispositivo de prueba (pozo 'D') vertical y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
| 4 | El resultado se interpretará en un plazo de 15 a 20 minutos y el resultado de la detección no será válido después de 20 minutos. |
Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta limpia y desechable para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro de antígeno de las proteínas II ricas en histidina de Plasmodium falciparum (HRP II) y se utiliza para el diagnóstico auxiliar de la infección por Plasmodium falciparum (pf). Este kit solo proporciona resultados de detección de antígenos de proteínas ricas en histidina II (HRP II), y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.
Resumen
La malaria es causada por microorganismos unicelulares del grupo de los plasmodios, normalmente se transmite por picaduras de mosquitos y es una enfermedad infecciosa que afecta la vida y la seguridad de los seres humanos y otros animales. Los pacientes infectados con malaria normalmente tendrán fiebre, fatiga, vómitos, dolor de cabeza y otros síntomas, y los casos graves pueden provocar xantodermia, convulsiones, coma e incluso la muerte. La prueba rápida de malaria (PF) puede detectar rápidamente el antígeno de las proteínas II ricas en histidina de Plasmodium falciparum que existe en la sangre completa, que puede usarse para el diagnóstico auxiliar de la infección por Plasmodium falciparum (pf).
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Referencia | Sensibilidad | Especificidad |
| Reactivo conocido | PF98,54%, sartén: 99,2% | 99,12% |
Sensibilidad:PF98,54%, Pan.:99,2%
Especificidad: 99,12%
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