Prueba rápida de malaria PF de oro coloidal con aprobación CE
Prueba rápida de malaria PF con oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | Malaria PF | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Prueba rápida de malaria PF con oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Regrese la muestra y el kit a temperatura ambiente, saque el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y colóquelo sobre una mesa horizontal. |
| 2 | Pipetee 1 gota (aproximadamente 5 μL) de muestra de sangre completa en el pocillo del dispositivo de prueba (pocillo 'S') de manera vertical y lenta mediante la pipeta desechable provista. |
| 3 | Gire el diluyente de muestra boca abajo, deseche las primeras dos gotas de diluyente de muestra, agregue 3-4 gotas de diluyente de muestra sin burbujas gota a gota al pocillo del dispositivo de prueba (pocillo 'D') verticalmente y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
| 4 | El resultado se debe interpretar dentro de 15 a 20 minutos y el resultado de la detección no es válido después de 20 minutos. |
Nota:: cada muestra deberá pipetearse con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro del antígeno de las proteínas II ricas en histidina (HRP II) de Plasmodium falciparum y se utiliza como auxiliar en el diagnóstico de la infección por Plasmodium falciparum (pf). Este kit proporciona únicamente el resultado de la detección del antígeno de las proteínas II ricas en histidina (HRP II), y los resultados obtenidos deben utilizarse en combinación con otra información clínica para el análisis. Su uso está reservado para profesionales sanitarios.
Resumen
La malaria es causada por microorganismos unicelulares del grupo plasmodium, se propaga normalmente por la picadura de mosquitos y es una enfermedad infecciosa que afecta la vida y la seguridad de seres humanos y otros animales. Los pacientes infectados con malaria suelen presentar fiebre, fatiga, vómitos, dolor de cabeza y otros síntomas, y los casos graves pueden provocar xantodermia, convulsiones, coma e incluso la muerte. La prueba rápida de malaria (PF) detecta rápidamente el antígeno de la proteína II rica en histidina de Plasmodium falciparum presente en sangre completa, lo que puede utilizarse como auxiliar en el diagnóstico de la infección por Plasmodium falciparum (PF).
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Referencia | Sensibilidad | Especificidad |
| Reactivo bien conocido | PF98,54%,Pan:99,2% | 99,12% |
Sensibilidad:PF98.54%,Pan.:99.2%
Especificidad: 99,12%
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