Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra Mycoplasma pneumoniae. Fábrica y fabricantes de oro coloidal

Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra Mycoplasma pneumoniae en oro coloidal

breve descripción:

Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra Mycoplasma pneumoniae

Oro coloidal

Momento de la prueba:10-15 minutos

Tiempo de validez:24 meses

Precisión:Más del 99%

Especificación:1/25 prueba/caja

Temperatura de almacenamiento:2℃-30℃

Metodología:Oro coloidal

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Detalles del producto

Etiquetas de producto

Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra Mycoplasma pneumoniae en oro coloidal

Información de producción

Número de modelo	MP-IgM	Embalaje	25 pruebas/kit, 30 kits/caja
Nombre	Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra Mycoplasma pneumoniae en oro coloidal	Clasificación de instrumentos	Clase I
Características	Alta sensibilidad, fácil manejo.	Certificado	CE/ISO 13485
Exactitud	> 99%	Duración	Dos años
Metodología	Oro coloidal	Servicio OEM/ODM	Disponible

Procedimiento de prueba

1	Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque correctamente la muestra.
2	Agregue 10 µL de muestra de suero o plasma o 20 µL de sangre entera al orificio de la muestra, y luego agregue 100 µL (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra al orificio de la muestra y comience a cronometrar.
3	El resultado debe leerse en un plazo de 10 a 15 minutos. Transcurridos 15 minutos, el resultado de la prueba no será válido.

Nota: cada muestra deberá ser pipeteada con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.

Uso previsto

Este kit está destinado a la detección cualitativa in vitro del contenido de anticuerpos IgM contra Mycoplasma pneumoniae en humanos.muestra de suero/plasma/sangre total y se utiliza para el diagnóstico auxiliar de la infección por Mycoplasma pneumoniae.El kit solo proporciona el resultado de la prueba del anticuerpo IgM a Mycoplasma Pneumoniae, y el resultado obtenido deberá serAnalizado en combinación con otra información clínica. Este kit está destinado a profesionales de la salud.

Resumen

Mycoplasma pneumoniae es muy común. Se transmite por secreciones orales y nasales a través del aire, induciendo epidemias esporádicas o a pequeña escala. La infección por Mycoplasma pneumoniae tiene un período de incubación de 14 a 21 días, en su mayoríaProgresa lentamente, con aproximadamente 1/3 a 1/2 siendo asintomático y solo puede detectarse mediante fluoroscopia de rayos X. La infección generalmente se manifiesta como faringitis, traqueobronquitis, neumonía, miringitis, etc., siendo la neumonía la más frecuente.el más grave. El método de prueba serológica de Mycoplasma pneumoniae en combinación con la prueba de inmunofluorescencia (IF), ELISA, la prueba de aglutinación sanguínea indirecta y la prueba de aglutinación pasiva tiene importancia diagnóstica para la detección temprana de IgM.Aumento de anticuerpos o anticuerpos IgG en fase de recuperación.

Característica:

• Alta sensibilidad

• Lectura del resultado en 15 minutos

• Fácil manejo

• Precio directo de fábrica

• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.

Lectura de resultados

La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:

Resultado de la prueba de wiz	Resultado de la prueba de reactivos de referencia			Tasa de coincidencia positiva:99,16% (IC del 95%: 95,39%~99,85%)Tasa de coincidencia negativa: 100% (IC del 95%: 98,03%~99,77%) Tasa de cumplimiento total: 99,628% (IC del 95%: 98,2%~99,942%)
Resultado de la prueba de wiz	Positivo	Negativo	Total
Positivo	118	0	118
Negativo	1	191	192
Total	119	191	310