Kit de diagnóstico de antígeno de látex de rotavirus
Kit de diagnóstico de antígeno de rotavirus (látex)
Oro coloidal
Información de producción
Número de modelo | RV | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
Nombre | Kit de diagnóstico de antígeno de rotavirus (látex) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Utilice tubos de recolección de muestras para la recolección, mezcla y dilución completas de muestras para su uso posterior. Use una varilla de prueba paraTome 30 mg de heces, colóquelas en tubos de recolección de muestras cargados con diluyente de muestra, enrosque bien la tapa yAgítelo bien para usarlo más tarde. |
2 | En caso de heces líquidas en pacientes con diarrea, utilice una pipeta desechable para pipetear la muestra y agregue 3 gotas (aprox.100 μL) de muestra gota a gota en tubos de recolección de muestras y agite bien la muestra y el diluyente de muestra para más tarde.usar. |
3 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y realice un buen trabajo al marcarlo. |
4 | Deseche las dos primeras gotas de muestra diluida, agregue 3 gotas (aproximadamente 100 μL) de muestra diluida sin burbujas gota a gota.Coloque el dispositivo de prueba en posición vertical y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
5 | El resultado se interpreta en un plazo de 10 a 15 minutos y el resultado de detección no es válido después de 15 minutos (consulte los resultados detallados eninterpretación de resultados). |
Nota: cada muestra deberá pipetearse con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa de rotavirus de la especie A que pueda estar presente en muestras de heces humanas, lo cual es adecuado para el diagnóstico auxiliar de rotavirus de la especie A en pacientes con diarrea infantil. Este kit solo proporciona la especie A.Los resultados de la prueba de antígeno de rotavirus y los resultados obtenidos se combinarán con otra información clínica para su análisis. Su uso exclusivo está reservado para profesionales sanitarios.

Resumen
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.


Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:98,54 % (IC del 95 %: 94,83 % ~ 99,60 %)Tasa de coincidencia negativa:100% (IC del 95%: 97,31%~100%)Tasa de cumplimiento total: 99,28 % (IC del 95 %: 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |
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