Kit de diagnóstico para el antígeno P24 del virus de la inmunodeficiencia humana VIH Oro coloidal
Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (oro coloidal)
Información de producción
Número de modelo | VIH | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
Nombre | Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase III |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque adecuadamente la muestra. |
2 | Para muestras de suero y plasma, tome 2 gotas y agréguelas al pocillo enriquecido; sin embargo, si la muestra es una muestra de sangre completa, tome 2 gotas y agréguelas al pocillo enriquecido y deberá agregar 1 gota de diluyente de muestra. |
3 | El resultado debe leerse en un plazo de 15 a 20 minutos. El resultado de la prueba será inválido después de 20 minutos. |
Uso previsto
Este kit es adecuado para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (1/2) en muestras de suero, plasma o sangre completa humanas, como ayuda para el diagnóstico de la infección por anticuerpos contra el VIH (1/2). Este kit proporciona únicamente los resultados de la prueba de anticuerpos contra el VIH, que deben analizarse junto con otra información clínica. Está destinado exclusivamente a profesionales médicos.

Resumen
El SIDA, abreviatura de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida, es una enfermedad infecciosa crónica y mortal causada por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), que se transmite principalmente por vía sexual y el uso compartido de jeringas, así como por transmisión maternoinfantil y sanguínea. El VIH es un retrovirus que ataca y destruye gradualmente el sistema inmunitario humano, causando una disminución de la función inmunitaria y aumentando la susceptibilidad del cuerpo a las infecciones y, finalmente, a la muerte. La prueba de anticuerpos contra el VIH es importante para la prevención y el tratamiento de los anticuerpos contra el VIH.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.


Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultados de WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
Positivo | Negativo | Total | |
Positivo | 83 | 2 | 85 |
Negativo | 1 | 454 | 455 |
Total | 84 | 456 | 540 |
Tasa de coincidencia positiva: 98,81 % (IC del 95 %: 93,56 % ~ 99,79 %)
Tasa de coincidencia negativa: 99,56 % (IC del 95 %: 98,42 % ~ 99,88 %)
Tasa de coincidencia total: 99,44 % (IC del 95 %: 98,38 % ~ 99,81 %)
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