Kit de diagnóstico para la hormona folículo estimulante (FSH) en oro coloidal
Kit de diagnóstico para la hormona foliculoestimulante (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | FSH | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para la hormona foliculoestimulante (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y haga un buen trabajo marcándolo. |
| 2 | Utilice una pipeta desechable para extraer la muestra de orina del recipiente limpio desechable, deseche las dos primeras gotas de orina, añada 3 gotas (aprox. 100 μL) de muestra de orina sin burbujas gota a gota al pocillo del dispositivo de prueba verticalmente y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
| 3 | Interprete el resultado en un plazo de 10 a 15 minutos; el resultado de la detección no es válido después de 15 minutos (consulte los resultados detallados en la interpretación de resultados). |
Uso previsto
Este kit permite la detección cualitativa in vitro de la hormona foliculoestimulante (FSH) en muestras de orina humana, y se utiliza principalmente para el diagnóstico auxiliar de la menopausia. Este kit solo proporciona los resultados de la prueba de FSH, los cuales deben utilizarse junto con otra información clínica para su análisis. Su uso está restringido a profesionales de la salud.
Resumen
La hormona foliculoestimulante (FSH) es una hormona glucoproteica secretada por la hipófisis anterior que puede ingresar al torrente sanguíneo. En los hombres, promueve la maduración de los túbulos contorneados testiculares y la espermatogénesis. En las mujeres, la FSH promueve el desarrollo y la maduración folicular, estimula la secreción de estrógenos por los folículos maduros y la ovulación con la hormona luteinizante (LH), y participa en la menstruación normal.
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultados de WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 141 | 0 | 141 |
| Negativo | 2 | 155 | 157 |
| Total | 143 | 155 | 298 |
Tasa de coincidencia positiva: 98,6% (IC del 95%: 95,04%~99,62%)
Tasa de coincidencia negativa: 100% (IC del 95%: 97,58%~100%)
Tasa de coincidencia total: 99,33% (IC del 95%: 97,59%~99,82%)
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