Kit de diagnóstico para prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana Oro coloidal
Kit de diagnóstico para gonadotropina coriónica humana (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | HCG | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para gonadotropina coriónica humana (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y haga un buen trabajo marcándolo. |
| 2 | Utilice una pipeta desechable para pipetear la muestra de suero/orina, deseche las dos primeras gotas de suero/orina, añada 3 gotas (aprox. 100 μL) de muestra de suero/orina sin burbujas gota a gota en el pocillo del dispositivo de prueba verticalmente y lentamente, y comience a contar el tiempo. |
| 3 | Interprete el resultado en un plazo de 10 a 15 minutos; el resultado de la detección no es válido después de 15 minutos (vea el resultado en el Diagrama 2). |
Uso previsto
Este kit permite la detección cualitativa in vitro de la gonadotropina coriónica humana (hCG) en muestras de suero, siendo útil para el diagnóstico auxiliar durante el primer trimestre del embarazo. Este kit proporciona únicamente los resultados de la prueba de hCG, los cuales deben utilizarse junto con otra información clínica para su análisis. Este kit está destinado a profesionales de la salud.
Resumen
Este kit permite la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (hCG) en muestras de orina y suero, siendo adecuado para el diagnóstico auxiliar durante el primer trimestre del embarazo. Las mujeres maduras desarrollan un embrión debido a la implantación del óvulo fecundado en la cavidad uterina. Las células del sincitiotrofoblasto en la placenta producen grandes cantidades de hCG durante el desarrollo embrionario, la cual se excreta en la orina a través de la circulación sanguínea. Los niveles de hCG en suero y orina aumentan rápidamente entre las 1 y 2,5 semanas de gestación, alcanzan su pico máximo a las 8 semanas, disminuyen a un nivel intermedio a partir del cuarto mes y se mantienen hasta el final del embarazo.
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultados de WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 166 | 0 | 166 |
| Negativo | 1 | 144 | 145 |
| Total | 167 | 144 | 311 |
Tasa de coincidencia positiva: 99,4% (IC del 95%: 96,69%~99,89%)
Tasa de coincidencia negativa: 100% (IC del 95%: 97,40%~100%)
Tasa de coincidencia total: 99,68% (IC del 95%: 98,20%~99,40%)
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