Kit de diagnóstico para Anticuerpo IgM contra Enterovirus 71 Oro Coloidal
Kit de diagnóstico para Anticuerpo IgM contra Enterovirus 71
Oro coloidal
Información de producción
Número de modelo | EV-71 | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
Nombre | Kit de diagnóstico para Anticuerpo IgM contra Enterovirus 71 Oro Coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque adecuadamente la muestra. |
2 | Agregue 10 µL de muestra de suero o plasma o 20 µL de sangre total al orificio de muestra y luego gotee 100 uL (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra en el orificio de muestra y comience a cronometrar. |
3 | El resultado debe leerse en 10 a 15 minutos. El resultado de la prueba no será válido después de 15 minutos. |
Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro del contenido de anticuerpos IgM contra el enterovirus 71 en sangre completa, suero o plasma humano y se utiliza principalmente para implementar el diagnóstico auxiliar del EV71 agudo.infección. Este kit solo proporciona el resultado de la prueba del anticuerpo IgM contra el enterovirus 71 y el resultado obtenido se analizará en combinación con otra información clínica. Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.
Resumen
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultado de la prueba de Wiz | Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. | Tasa de coincidencia positiva:99,39%(IC95%96,61%~99,89%)Tasa de coincidencia negativa:100%(IC95%97,63%~100%) Tasa de cumplimiento total: 99,69%(IC95%98,26%~99,94%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 162 | 0 | 162 | |
Negativo | 1 | 158 | 159 | |
Total | 163 | 158 | 321 |
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