Kit de diagnóstico para anticuerpo IGM al enterovirus 71 Factory y fabricantes de oro coloidal

Kit de diagnóstico para anticuerpo IgM al enterovirus 71 Gold Coloidal

Descripción breve:

Kit de diagnóstico para anticuerpo IGM al enterovirus 71

Oro coloidal

Tiempo de prueba:10-15 minutos

Tiempo válido:24 meses

Precisión:Más del 99%

Especificación:Prueba de prueba/caja

Temperatura de almacenamiento:2 ℃ -30 ℃

Metodología:Oro coloidal

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Kit de diagnóstico para anticuerpo IGM al enterovirus 71

Oro coloidal

Información de producción

Número de modelo	EV-71	Embalaje	25 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN
Nombre	Kit de diagnóstico para anticuerpo IgM al enterovirus 71 Gold Coloidal	Clasificación de instrumentos	Clase I
Características	Alta sensibilidad, opeación fácil	Certificado	CE/ ISO13485
Exactitud	> 99%	Duración	Dos años
Metodología	Oro coloidal	Servicio OEM/ODM	Avaliable

Procedimiento de prueba

Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio, colóquelo en una mesa plana y marque correctamente la muestra.

Agregue 10ul de muestra de suero o plasma o 20ul de sangre completa al agujero de muestra, y luego

Drip 100ul (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra al orificio de muestra y comenzar a tiempo.

El resultado debe leerse en 10-15 minutos. El resultado de la prueba no será válido después de 15 minutos.

Nota: Cada muestra debe ser pipetida por una pipeta limpia desechable para evitar la contaminación cruzada.

Intención de uso

Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro en el contenido del anticuerpo IgM con el enterovirus 71 en sangre integral humana, suero o plasma y se utiliza principalmente para implementar el diagnóstico auxiliar de EV71 agudoinfección. Este kit solo proporciona el resultado de la prueba del anticuerpo IgM al enterovirus 71 y el resultado obtenido se analizará en combinación con otra información clínica. Solo debe ser utilizado por profesionales de la salud.

Resumen

El enterovirus humano 71 (EV71) pertenece a la familia Picornaviridae. El genoma es un ARN varado positivo monocatenario con una longitud de aproximadamente 7400 nucleótidos y solo un marco de lectura abierto. La poliproteína codificada contiene aproximadamente 2190 aminoácidos. Esta poliproteína se puede hidrolizar aún más a las proteínas precursoras P1, P2 y P3. La proteína precursora de P1 codifica proteínas estructurales VP1, VP2, VP3 y VP4; P2 y P3 código 7 proteínas no constructuales (2a ~ 2c y 3a ~ 3d). En estas 4 proteínas estructurales, excepto VP4 que está incrustada en el lado interno de la cápside viral y estrechamente vinculadas con el núcleo, otras 3 proteínas estructurales están expuestas en la superficie de las partículas de virus. Por lo tanto, los determinantes antigénicos se encuentran básicamente en VP1 ~ VP3.

Característica:

• Alto sensible

• Realización de resultados en 15 minutos

• Operación fácil

• Precio directo de fábrica

• No necesite una máquina adicional para la lectura de resultados

Kit de diagnóstico de Rapiddiagnóstico del VIH

Lectura de resultados

La prueba de reactivo de biotecnología de WIZ se comparará con el reactivo de control:

Resultado de la prueba de wiz	Resultado de la prueba de reactivos de referencia			Tasa de coincidencia positiva:99.39%(95%CI96.61%~ 99.89%)Tasa de coincidencia negativa:100%(95%CI97.63%~ 100%) Tasa de cumplimiento total: 99.69%(95%CI98.26%~ 99.94%)
Resultado de la prueba de wiz	Positivo	Negativo	Total
Positivo	162	0	162
Negativo	1	158	159
Total	163	158	321