Kit de diagnóstico para Anticuerpo IgM contra Enterovirus 71 Oro Coloidal

breve descripción:

Kit de diagnóstico para Anticuerpo IgM contra Enterovirus 71

Oro coloidal

 


  • Tiempo de prueba:10-15 minutos
  • Tiempo válido:24 meses
  • Precisión:Más del 99%
  • Especificación:1/25 prueba/caja
  • Temperatura de almacenamiento:2℃-30℃
  • Metodología:Oro coloidal
  • Detalle del producto

    Etiquetas de producto

    Kit de diagnóstico para Anticuerpo IgM contra Enterovirus 71

    Oro coloidal

    Información de producción

    Número de modelo EV-71 Embalaje 25 pruebas/kit, 30kits/CTN
    Nombre Kit de diagnóstico para Anticuerpo IgM contra Enterovirus 71 Oro Coloidal Clasificación de instrumentos Clase I
    Características Alta sensibilidad, fácil operación Certificado CE/ISO13485
    Exactitud > 99% Duración dos años
    Metodología Oro coloidal Servicio OEM/ODM Disponible

     

    Procedimiento de prueba

    1 Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque adecuadamente la muestra.
    2  Agregue 10 µL de muestra de suero o plasma o 20 µL de sangre total al orificio de muestra y luego

    gotee 100 uL (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra en el orificio de muestra y comience a cronometrar.

    3 El resultado debe leerse en 10 a 15 minutos. El resultado de la prueba no será válido después de 15 minutos.

    Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.

    Uso previsto

    Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro del contenido de anticuerpos IgM contra el enterovirus 71 en sangre completa, suero o plasma humano y se utiliza principalmente para implementar el diagnóstico auxiliar del EV71 agudo.infección. Este kit solo proporciona el resultado de la prueba del anticuerpo IgM contra el enterovirus 71 y el resultado obtenido se analizará en combinación con otra información clínica. Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.

    VIH

    Resumen

    El enterovirus humano 71 (EV71) pertenece a la familia Picornaviridae. El genoma es un ARN monocatenario de cadena positiva con una longitud de aproximadamente 7400 nucleótidos y un solo marco de lectura abierto. La poliproteína codificada contiene alrededor de 2190 aminoácidos. Esta poliproteína se puede hidrolizar aún más a proteínas precursoras P1, P2 y P3. La proteína precursora P1 codifica las proteínas estructurales VP1, VP2, VP3 y VP4; P2 y P3 codifican 7 proteínas no estructurales (2A~2C y 3A~3D). En estas 4 proteínas estructurales, excepto la VP4 que está incrustada en el lado interno de la cápside viral y estrechamente unida al núcleo, otras 3 proteínas estructurales están expuestas en la superficie de las partículas del virus. Por tanto, los determinantes antigénicos se localizan básicamente en VP1~VP3.

     

    Característica:

    • Alta sensibilidad

    • lectura de resultados en 15 minutos

    • Fácil operación

    • Precio directo de fábrica

    • No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.

     

    kit de diagnóstico rápido del VIH
    Lectura de resultados de VIH

    Lectura de resultados

    La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:

    Resultado de la prueba de Wiz Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. Tasa de coincidencia positiva:99,39%(IC95%96,61%~99,89%)Tasa de coincidencia negativa:100%(IC95%97,63%~100%)

    Tasa de cumplimiento total:

    99,69%(IC95%98,26%~99,94%)

    Positivo Negativo Total
    Positivo 162 0 162
    Negativo 1 158 159
    Total 163 158 321

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