Calprotectina para detección de cáncer colorrectal/prueba de sangre oculta en heces
Kit de diagnóstico para calprotectina/sangre oculta en heces
Oro coloidal
Información de producción
Número de modelo | CALIFORNIA+MANDO | Embalaje | 25 pruebas/kit, 20 kits/CTN |
Nombre | Kit de diagnóstico para calprotectina/sangre oculta en heces | Clasificación de instrumentos | Clase II |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Utilice el tubo de recogida de muestras para recoger, mezclar bien y diluir la muestra. Utilice una varilla de muestra para tomar aproximadamente 30 mg deheces. Luego, transfiera las heces a un tubo de recolección de muestras que contenga diluyente de muestra, apriételo girándolo y agítelo.suficientemente. |
2 | Si las heces del paciente con diarrea están sueltas, use una pipeta desechable para extraer la muestra y agregue 3 gotas (aproximadamente 100 μl).de muestra a tubo de recolección de muestra y agite la muestra y el diluyente de muestra lo suficiente. |
3 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y haga una marca adecuada. |
4 | Deseche las dos primeras gotas de muestra diluida. Luego, agregue vertical y lentamente 3 gotas (aproximadamente 100 μl) de muestra diluida sin burbujas en el centro del orificio de muestra del dispositivo de prueba y comience a cronometrar. |
5 | El resultado se leerá en un plazo de 10 a 15 minutos. El resultado de la prueba obtenido después de 15 minutos no es válido (para obtener detalles sobre el resultado, consulte Interpretación de los resultados de la prueba). |
Uso previsto
Este kit se utiliza para la detección cualitativa de calprotectina y hemoglobina en muestras de heces humanas y es adecuadopara el diagnóstico auxiliar de enfermedad inflamatoria intestinal y hemorragia gastrointestinal. Este kit sólo proporciona detecciónresultados de calprotectina y hemoglobina en muestras de heces, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación conotra información clínica para su análisis.
Superioridad
Tiempo de prueba: 15 minutos
Almacenamiento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodología:Oro Coloidal
Certificado CFDA
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
WIZ resultado de Cal | Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. | Tasa de coincidencia positiva: 99,40% (IC95% 96,69%~99,89%) Tasa de coincidencia negativa: 100,00% (IC del 95%: 97,64%~100,00%) Tasa de coincidencia total: 99,69% (IC95%: 98,28%~99,95%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 166 | 0 | 166 | |
Negativo | 1 | 159 | 160 | |
Total | 167 | 159 | 326 |
WIZ Resultado de FOB | Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. | Tasa de coincidencia positiva: 99,44% (IC95%: 96,92%~99,90%) Tasa de coincidencia negativa: 100,00% (IC95%97,44%~100,00%) Tasa de coincidencia total: 99,69% (IC95%: 98,28%~99,95%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Negativo | 179 | 0 | 179 | |
Positivo | 1 | 146 | 147 | |
Total | 180 | 146 | 326 |
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