Detección de cáncer colorrectal calprotectina /análisis de sangre oculta fecal
Kit de diagnóstico para calprotectina/sangre oculta fecal
Oro coloidal
Información de producción
Número de modelo | CALIFORNIA+Fob | Embalaje | 25 pruebas/ kit, 20 kits/ CTN |
Nombre | Kit de diagnóstico para calprotectina/sangre oculta fecal | Clasificación de instrumentos | Clase II |
Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Procedimiento de prueba
1 | Use el tubo de recolección de muestras para recolectar, mezclar bien y diluir la muestra. Use el palo de muestreo para tomar unos 30 mg deheces. Luego, transfiera el heces a un tubo de recolección de muestra que contenga diluyente de muestra, apriete girando y agitesuficientemente. |
2 | Si las heces del paciente con diarrea están sueltas, use pipeta desechable para dibujar la muestra, agregue 3 gotas (aproximadamente 100 μl)del tubo de recolección de muestras de muestra y agite la muestra y el diluyente de la muestra suficientemente. |
3 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio de aluminio, colóquelo en una mesa de trabajo horizontal y haga una marca adecuada. |
4 | Deseche las dos primeras gotas de muestra diluida. Luego, verticalmente, y agregue lentamente 3 gotas (aproximadamente 100 μl) de muestra diluida sin burbujas al centro del orificio de muestra del dispositivo de prueba y inicie el tiempo. |
5 | El resultado se leerá dentro de 10-15 minutos. El resultado de la prueba obtenido después de 15 minutos no es válido (para detalles sobre el resultado, ver interpretación de los resultados de la prueba). |
Intención de uso
Este kit se utiliza para la detección cualitativa de calprotectina y hemoglobina en la muestra de heces humanas, y es adecuadoPara el diagnóstico auxiliar de enfermedad inflamatoria intestinal y sangrado gastrointestinal. Este kit solo proporciona detecciónLos resultados de la calprotectina y la hemoglobina en la muestra de heces, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación conOtra información clínica para el análisis.

Superioridad
Tiempo de prueba: 15 minutos
Almacenamiento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodología: oro coloidal
Certificado CFDA
Característica:
• Alto sensible
• Realización de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Precio directo de fábrica
• No necesite una máquina adicional para la lectura de resultados


Lectura de resultados
La prueba de reactivo de biotecnología de WIZ se comparará con el reactivo de control:
Resultado de Wiz de Cal | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva: 99.40%(IC 95%96.69%~ 99.89%) Tasa de coincidencia negativa: 100.00%(IC 95%97.64%~ 100.00%) Tasa de coincidencia total: 99.69%(IC 95%98.28%~ 99.95%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 166 | 0 | 166 | |
Negativo | 1 | 159 | 160 | |
Total | 167 | 159 | 326 |
Resultado de Wiz de FOB | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva: 99.44%(IC 95%96.92%~ 99.90%) Tasa de coincidencia negativa: 100.00%(IC 95%97.44%~ 100.00%) Tasa de coincidencia total: 99.69%(IC 95%98.28%~ 99.95%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Negativo | 179 | 0 | 179 | |
Positivo | 1 | 146 | 147 | |
Total | 180 | 146 | 326 |
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