Kit de prueba de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B
Prueba rápida del antígeno de superficie de la hepatitis B
Metodología: Oro Coloidal
Información de producción
Número de modelo | HBsAg | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
Nombre | Kit de prueba de antígeno de superficie de la hepatitis B | Clasificación de instrumentos | Clase III |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
Lea las instrucciones de uso y, en estricta conformidad con las instrucciones de uso, realice la operación requerida para evitar afectar la precisión de los resultados de la prueba.
1 | Antes de la prueba, el kit y la muestra se sacan del estado de almacenamiento, se equilibran a temperatura ambiente y se marcan. |
2 | Rasgando el embalaje de la bolsa de papel de aluminio, saque el dispositivo de prueba y márquelo, luego colóquelo horizontalmente.ly en la mesa de prueba. |
3 | tome 2 gotas y agréguelas al pozo enriquecido; |
4 | El resultado se interpretará en un plazo de 15 a 20 minutos y el resultado de la detección no será válido después de 20 minutos. |
Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
USO previsto
Este kit de prueba es adecuado para la detección cualitativa del antígeno de superficie de la hepatitis B en suero/plasma/muestra de sangre entera humana in vitro, que se utiliza para el diagnóstico auxiliar de la infección por el virus de la hepatitis B. El resultado de la prueba debe analizarse en combinación con otra información clínica.
Superioridad
El kit es muy preciso, rápido y puede transportarse a temperatura ambiente, fácil de operar.
Tipo de muestra: muestras de suero/plasma/sangre total, muestras fáciles de recolectar
Tiempo de prueba: 10-15 minutos
Almacenamiento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodología:Oro Coloidal
Característica:
• Alta sensibilidad
• Alta precisión
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultado WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | Tasa de coincidencia positiva: 99,10% (IC 95% 96,79% ~ 99,75%) Tasa de coincidencia negativa: 98,37%(IC95%96,24%~99,30%) Tasa de coincidencia total: 98,68% (95%CI97,30%~99,36%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 221 | 5 | 226 | |
Negativo | 2 | 302 | 304 | |
Total | 223 | 307 | 530 |
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