Kit de diagnóstico para procalcitonina
Kit de diagnóstico para troponina cardíaca I ∕ isoenzima MB de creatina quinasa ∕ mioglobina
Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia
Información de producción
Número de modelo | CTNI/CK-MB/MYO | Embalaje | 25 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN |
Nombre | Kit de diagnóstico para troponina cardíaca I ∕ isoenzima MB de creatina quinasa ∕ mioglobina | Clasificación de instrumentos | Clase II |
Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro de concentraciones de marcadores de lesiones miocárdicas del cardíaco
troponina I, isoenzima MB de creatina quinasaína y mioglobina en suero humano/plasma/muestra de sangre completa, y
Es adecuado para el diagnóstico auxiliar de infarto de miocardio. Este kit solo proporciona resultados de prueba de la troponina cardíaca I,
Isoenzyme MB de creatina quinasaína y mioglobina, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otros
Información clínica para el análisis. Solo debe ser utilizado por profesionales de la salud.
Procedimiento de prueba
1 | Antes de usar el reactivo, lea el inserto del paquete con cuidado y familiarícese con los procedimientos operativos. |
2 | Seleccione el modo de prueba estándar del analizador inmune portátil WIZ-A101 |
3 | Abra el paquete de reactivo de la bolsa de aluminio y saque el dispositivo de prueba. |
4 | Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmune. |
5 | En la página de inicio de la interfaz de operación de Immune Analyzer, haga clic en "Estándar" para ingresar la interfaz de prueba. |
6 | Haga clic en "QC Scan" para escanear el código QR en el lado interno del kit; Parámetros relacionados con el kit de entrada en el instrumento y seleccione el tipo de muestra. Nota: Cada número de lotes del kit se escaneará por una vez. Si el número de lotes ha sido escaneado, omita este paso. |
7 | Verifique la consistencia del "nombre del producto", "número de lotes", etc. en la interfaz de prueba con información sobre la etiqueta del kit. |
8 | Saque el diluyente de la muestra sobre información consistente, agregue 80 μl de suero/plasma/muestra de sangre completa y mezcle a fondo; |
9 | Agregue 80 µl mencionada por la solución completamente mixta en el pozo del dispositivo de prueba; |
10 | Después de la adición completa de la muestra, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la interfaz. |
11 | Inmune Analyzer completará automáticamente la prueba y el análisis cuando se alcance el tiempo de prueba. |
12 | Después de que se complete la prueba de Immune Analyzer, el resultado de la prueba se mostrará en la interfaz de prueba o se puede ver a través del "historial" en la página de inicio de la interfaz de operación. |
Nota: Cada muestra debe ser pipetida por una pipeta limpia desechable para evitar la contaminación cruzada.

Superioridad
Tiempo de prueba: 10-15 minutos
Almacenamiento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia
Característica:
• Alto sensible
• Realización de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• 3 pruebas en un momento, ahorrando tiempos.
• Alta precisión


El rendimiento clínico
Rendimiento clínico de este producto evaluado a través de la recolección de 150 casos de muestras clínicas.
a) En el caso del elemento CTNI, el kit comercializado correspondiente del ensayo de quimioluminiscencia utilizado como reactivo de referencia,
Los resultados de detección se han comparado y su comparabilidad se ha estudiado a través de la regresión lineal, y
Los coeficientes de correlación de los dos ensayos son y = 0.975x+0.074 y r = 0.9854 respectivamente;
b) En el caso del artículo CK-MB, el kit comercializado correspondiente de los ensayos de electroquímiluminiscencia utilizados como referencia
reactivo, los resultados de detección se han comparado y su comparabilidad se ha estudiado a través de lineal
La regresión y los coeficientes de correlación de los dos ensayos son y = 0.915x+0.242 y r = 0.9885 respectivamente.
c) En el caso del artículo MYO, el kit comercializado correspondiente de los inmunoensayos de fluor resuelto en el tiempo utilizados como referencia
reactivo, los resultados de detección se han comparado y su comparabilidad se ha estudiado a través de lineal
La regresión y los coeficientes de correlación de los dos ensayos son y = 0.989x+2.759 y r = 0.9897 respectivamente.
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