Kit de diagnóstico para procalcitonina

(ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia)

Solo para uso diagnóstico in vitro

Lea atentamente este prospecto antes de usar el producto y siga estrictamente las instrucciones. No se garantiza la fiabilidad de los resultados del análisis si se incumplen las instrucciones de este prospecto.

USO PREVISTO

El kit de diagnóstico de procalcitonina (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia) es un ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia para la detección cuantitativa de procalcitonina (PCT) en suero o plasma humano. Se utiliza como método auxiliar para el diagnóstico de infecciones bacterianas y sepsis. Todas las muestras positivas deben confirmarse mediante otras metodologías. Esta prueba está destinada exclusivamente al uso por profesionales sanitarios.

RESUMEN

La procalcitonina está compuesta por 116 aminoácidos y su peso molecular es de 12,7 kDa. La PCT es expresada por células neuroendocrinas y degradada por enzimas en calcitonina (inmadura), péptido carboxilo terminal y péptido amino terminal. Las personas sanas presentan una baja concentración de PCT en sangre, la cual puede aumentar significativamente tras una infección bacteriana. En casos de sepsis, la mayoría de los tejidos expresan PCT, por lo que esta puede utilizarse como indicador pronóstico. En algunos pacientes con infecciones inflamatorias, la PCT puede servir como indicador para la selección de antibióticos y la evaluación de su eficacia.

PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO

La membrana del dispositivo de prueba está recubierta con anticuerpos anti-PCT en la región de prueba y anticuerpos IgG de cabra anti-conejo en la región de control. Las almohadillas de etiquetas están recubiertas previamente con anticuerpos anti-PCT marcados con fluorescencia e IgG de conejo. Al analizar una muestra positiva, el antígeno PCT presente en la muestra se combina con los anticuerpos anti-PCT marcados con fluorescencia, formando una mezcla inmune. Bajo la acción de la inmunocromatografía, el complejo fluye hacia el papel absorbente; al pasar por la región de prueba, se combina con el recubrimiento de anticuerpos anti-PCT, formando un nuevo complejo. El nivel de PCT se correlaciona positivamente con la señal de fluorescencia, y la concentración de PCT en la muestra puede detectarse mediante un inmunoensayo de fluorescencia.