Kit de diagnóstico para subunidad β libre de gonadotropina coriónica humana
Kit de diagnóstico para gonadoteopina coriónica humana (oro coloidal)
| Número de modelo | HCG | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
| Nombre | Kit de diagnóstico para subunidad β libre de gonadotropina coriónica humana | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
| Metodología | ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Abra el paquete de reactivo en bolsa de papel de aluminio y saque el dispositivo de prueba. Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmunológico. |
| 2 | En la página de inicio de la interfaz de operación del analizador inmunológico, haga clic en "Estándar" para ingresar a la interfaz de prueba. |
| 3 | Haga clic en "QC Scan" para escanear el código QR en el lado interior del kit; introduzca los parámetros relacionados con el kit en el instrumento y seleccione el tipo de muestra. |
| 4 | Verifique la coherencia del “Nombre del producto”, el “Número de lote”, etc. en la interfaz de prueba con la información del marcador del kit. |
| 5 | Una vez confirmada la coherencia de la información, retire los diluyentes de la muestra, agregue 20 µl de muestra de suero y mezcle bien. |
| 6 | Agregue 80 µL de la solución mezclada anteriormente en el orificio de muestra del dispositivo de prueba. |
| 7 | Después de completar la adición de la muestra, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la interfaz. |
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro de libreSubunidad β de la gonadotropina coriónica humana (F-βHCG)en una muestra de suero humano, que es adecuada para la evaluación auxiliar del riesgo de que las mujeres tengan un hijo con trisomía 21 (síndrome de Down) en los primeros 3 meses de embarazo. Este kit solo proporciona resultados de la prueba de la subunidad β libre de gonadotropina coriónica humana, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.
Resumen
F-βHCGes una glicoproteína que consta de subunidades α y β, que representa alrededor del 1% al 8% de la cantidad total de HCG en la sangre de la madre. La proteína es secretada por el trofoblasto de la placenta y es muy propensa a anomalías cromosómicas. El F-βHCG es el indicador serológico más utilizado para el diagnóstico clínico del síndrome de Down. En los primeros 3 meses de embarazo (8 a 14 semanas), las mujeres con mayor riesgo de tener un hijo con síndrome de Down también pueden identificarse mediante el uso combinado de F-βHCG, proteína plasmática A asociada al embarazo (PAPP-A) y nucal. Ultrasonido de translucidez (NT).
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
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