Kit de diagnóstico para prueba de embarazo de hormona luteinizante Oro coloidal
Kit de diagnóstico para la hormona luteinizante (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | LH | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para la hormona luteinizante (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y haga un buen trabajo marcándolo. |
| 2 | Utilice una pipeta desechable para extraer la muestra de orina, deseche las dos primeras gotas, añada 3 gotas (aprox. 100 μL) de muestra de orina sin burbujas gota a gota en el centro del pocillo del dispositivo de prueba, de forma vertical y lenta, y comience a contar el tiempo. |
| 3 | Interprete el resultado en un plazo de 10 a 15 minutos; el resultado de la detección no es válido después de 15 minutos (vea el resultado en el Diagrama 2). |
Uso previsto
Este kit permite la detección cualitativa in vitro del nivel de hormona luteinizante (LH) en muestras de orina humana y la predicción del momento de la ovulación. Proporciona únicamente los resultados de la detección del nivel de LH, los cuales deben utilizarse junto con otra información clínica para su análisis. Este kit está destinado a profesionales de la salud.
Resumen
La hormona luteinizante humana (LH) es una hormona glucoproteica secretada por la adenohipófisis que se encuentra en la sangre y la orina, y que estimula la liberación de óvulos maduros del ovario. La LH se secreta de forma drástica y alcanza su pico máximo a mitad del ciclo menstrual, pasando de 5 a 20 mUI/ml durante el período basal a 25 a 200 mUI/ml durante el período pico. La concentración de LH en la orina aumenta drásticamente entre 36 y 48 horas antes de la ovulación, alcanzando su pico máximo entre 14 y 28 horas después. La teca folicular se rompe entre 14 y 28 horas después del pico y libera los óvulos maduros.
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultados de WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 180 | 1 | 181 |
| Negativo | 1 | 116 | 117 |
| Total | 181 | 117 | 298 |
Tasa de coincidencia positiva: 99,45% (IC del 95%: 96,94%~99,90%)
Tasa de coincidencia negativa: 99,15% (IC del 95%: 95,32%~99,85%)
Tasa de coincidencia total: 99,33% (IC del 95%: 97,59%~99,82%)
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