Kit de diagnóstico para el antígeno a la respiratoria de oro coloidal del virus sincitial
Kit de diagnóstico para antígeno a virus sincitial respiratorio
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | RSV-Ag | Embalaje | 25 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN |
| Nombre | Kit de diagnóstico para antígeno a virus sincitial respiratorio Oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Procedimiento de prueba
| 1 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio, colóquelo en una mesa plana y marque correctamente la muestra. |
| 2 | Agregue 10ul de muestra de suero o plasma o 20ul de sangre completa al agujero de muestra, y luego Drip 100ul (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra al orificio de muestra y comenzar a tiempo. |
| 3 | El resultado debe leerse en 10-15 minutos. El resultado de la prueba no será válido después de 15 minutos. |
Nota: Cada muestra debe ser pipetida por una pipeta limpia desechable para evitar la contaminación cruzada.
Intención de uso
Este reactivo se usa para la detección cualitativa in vitro de antígeno a virus sincitial respiratorio (RSV) en hisopos orofaríngeo humano y muestras de hisopos nasofaringeal, y es adecuado para el diagnóstico auxiliar de infección por virus sincitial respiratoria. Este kit solo proporciona el resultado de detección del antígeno al virus sincitial respiratorio, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Solo debe ser utilizado por profesionales de la salud.
Resumen
El virus sincitial respiratorio es un virus de ARN que pertenece al género pneumovirus, pneumovirinae familiar. Se extiende principalmente por transmisión de gotas, y el contacto directo del dedo contaminado por el virus sincitial respiratorio con mucosa nasal y mucosa ocular también es una ruta importante de transmisión. El virus sincitial respiratorio es una causa de neumonía. Tras el período de incubación, el virus sincitial respiratorio causará fiebre, la nariz de la mano, la tos y, a veces, jadea. Puede ocurrir una infección por el virus sincitial respiratorio entre las poblaciones de cualquier grupo de edad, donde las personas mayores y las personas con pulmones deteriorados, el corazón o el sistema inmune tienen más probabilidades de ser infectados.
Característica:
• Alto sensible
• Realización de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Precio directo de fábrica
• No necesite una máquina adicional para la lectura de resultados
Lectura de resultados
La prueba de reactivo de biotecnología de WIZ se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:74.03%(95%CI67.19%~ 79.87%)Tasa de coincidencia negativa: 99.22%(95%CI97.73%~ 99.73%)Tasa de cumplimiento total:99.29%(95%CI88.52%~ 93.22%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
Lectura de resultados
La prueba de reactivo de biotecnología de WIZ se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:74.03%(95%CI67.19%~ 79.87%)Tasa de coincidencia negativa: 99.22%(95%CI97.73%~ 99.73%)Tasa de cumplimiento total:99.29%(95%CI88.52%~ 93.22%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
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