Kit de diagnóstico para Antígeno del Virus Respiratorio Sincitial Oro Coloidal
Kit de diagnóstico de Antígeno del Virus Sincitial Respiratorio
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | RSV-AG | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
| Nombre | Kit de diagnóstico de Antígeno del Virus Sincitial Respiratorio Oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque adecuadamente la muestra. |
| 2 | Agregue 10 µL de muestra de suero o plasma o 20 µL de sangre total al orificio de muestra y luego gotee 100 uL (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra en el orificio de muestra y comience a cronometrar. |
| 3 | El resultado debe leerse en 10 a 15 minutos. El resultado de la prueba no será válido después de 15 minutos. |
Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este reactivo se utiliza para la detección cualitativa in vitro de antígeno del virus respiratorio sincitial (RSV) en muestras de hisopos orofaríngeos y nasofaríngeos humanos, y es adecuado para el diagnóstico auxiliar de la infección por virus respiratorio sincitial. Este kit solo proporciona resultados de detección de antígeno del virus respiratorio sincitial y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.
Resumen
El virus respiratorio sincitial es un virus ARN que pertenece al género Pneumovirus, familia Pneumovirinae. Se transmite principalmente por transmisión por gotitas, y el contacto directo del dedo contaminado por el virus respiratorio sincitial con la mucosa nasal y la mucosa ocular también es una ruta importante de transmisión. El virus respiratorio sincitial es una causa de neumonía. Durante el período de incubación, el virus respiratorio sincitial causará fiebre, secreción nasal, tos y, a veces, jadeo. La infección por virus respiratorio sincitial puede ocurrir en poblaciones de cualquier grupo de edad, donde las personas mayores y las personas con problemas pulmonares, cardíacos o del sistema inmunológico tienen más probabilidades de infectarse.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de Wiz | Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. | Tasa de coincidencia positiva:74,03%(IC95%67,19%~79,87%)Tasa de coincidencia negativa: 99,22%(IC95%97,73%~99,73%)Tasa de cumplimiento total:99,29%(IC95%88,52%~93,22%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de Wiz | Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. | Tasa de coincidencia positiva:74,03%(IC95%67,19%~79,87%)Tasa de coincidencia negativa: 99,22%(IC95%97,73%~99,73%)Tasa de cumplimiento total:99,29%(IC95%88,52%~93,22%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
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