Kit de diagnóstico para antígeno del virus respiratorio sincitial con oro coloidal
Kit de diagnóstico de antígeno del virus respiratorio sincitial
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | RSV-AG | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico de antígeno del virus respiratorio sincitial Oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque adecuadamente la muestra. |
| 2 | Agregue 10 µL de muestra de suero o plasma o 20 µL de sangre completa al orificio de muestra y luego gotee 100 µL (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra en el orificio de muestra y comience a cronometrar. |
| 3 | El resultado debe leerse en un plazo de 10 a 15 minutos. El resultado de la prueba será inválido después de 15 minutos. |
Nota: cada muestra deberá pipetearse con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este reactivo se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno del virus respiratorio sincitial (VRS) en muestras de hisopado orofaríngeo y nasofaríngeo humano, y es adecuado para el diagnóstico auxiliar de la infección por VRS. Este kit solo proporciona el resultado de la detección del antígeno del VRS, y los resultados obtenidos deben utilizarse en combinación con otra información clínica para el análisis. Debe ser utilizado exclusivamente por profesionales sanitarios.
Resumen
El virus respiratorio sincitial (VRS) es un virus ARN perteneciente al género Pneumovirus, familia Pneumovirinae. Se propaga principalmente por gotitas, y el contacto directo de un dedo contaminado con VRS con la mucosa nasal y ocular también es una vía importante de transmisión. El VRS causa neumonía. Durante su período de incubación, causa fiebre, goteo nasal, tos y, en ocasiones, jadeo. La infección por VRS puede presentarse en poblaciones de cualquier edad, siendo más propensas a infectarse las personas mayores y las personas con problemas pulmonares, cardíacos o del sistema inmunitario.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:74,03% (IC del 95%: 67,19%~79,87%)Tasa de coincidencia negativa: 99,22%(IC del 95 %: 97,73 % ~ 99,73 %)Tasa de cumplimiento total:99,29 % (IC del 95 %: 88,52 % ~ 93,22 %) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:74,03% (IC del 95%: 67,19%~79,87%)Tasa de coincidencia negativa: 99,22%(IC del 95 %: 97,73 % ~ 99,73 %)Tasa de cumplimiento total:99,29 % (IC del 95 %: 88,52 % ~ 93,22 %) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
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