Tipo de sangre y kit de prueba combinada infecciosa
Tipo de sangre y kit de prueba combinada infecciosa
Fase sólida/oro coloidal
Información de producción
Número de modelo | ABO & RHD/VIH/HBV/HCV/TP-AB | Embalaje | 20 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN |
Nombre | Tipo de sangre y kit de prueba combinada infecciosa | Clasificación de instrumentos | Clase III |
Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | Fase sólida/oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Procedimiento de prueba
1 | Lea las instrucciones de uso y de conformidad estricta con la instrucción de uso de la operación requerida para evitar afectar la precisión de los resultados de la prueba. |
2 | Antes de la prueba, el kit y la muestra se sacan de la condición de almacenamiento y se equilibran hasta la temperatura ambiente y lo marcan. |
3 | Agradando el empaque de la bolsa de aluminio de aluminio, saque el dispositivo de prueba y marquéelo, luego colóquelo horizontalmente en la mesa de pruebas. |
4 | La muestra a probar (sangre completa) se añadió a pozos S1 y S2 con 2 gotas (aproximadamente 20ul), y a los pocillos A, B y D con 1 gota (aproximadamente 10ul), respectivamente. Después de agregar la muestra, se agregan 10-14 gotas de dilución de la muestra (aproximadamente 500ul) a los pocillos diluentes y se inicia el tiempo. |
5 | Los resultados de las pruebas deben interpretarse en 10 ~ 15 minutos, si más de 15 minutos interpretados los resultados no son válidos. |
6 | La interpretación visual se puede utilizar en la interpretación de resultados. |
Nota: Cada muestra debe ser pipetida por una pipeta limpia desechable para evitar la contaminación cruzada.
Conocimiento previo
Los antígenos de glóbulos rojos humanos se clasifican en varios sistemas de grupos sanguíneos de acuerdo con su naturaleza y relevancia genética. Algunos tipos de sangre son incompatibles con otros tipos de sangre y la única forma de salvar la vida de un paciente durante una transfusión de sangre es darle al receptor la sangre adecuada del donante. Las transfusiones con tipos de sangre incompatibles pueden dar lugar a reacciones de transfusión hemolítica potencialmente mortal. El sistema ABO Blood Group es el sistema de grupo sanguíneo clínico más importante para el trasplante de órganos, y el sistema de tipificación de grupo sanguíneo de RH es otro sistema de grupo sanguíneo solo solo al grupo sanguíneo ABO en la transfusión clínica. El sistema RHD es el más antigénico de estos sistemas. Además de los embarazos relacionados con la transfusión, los embarazos con la incompatibilidad de los grupos sanguíneos de HR madre-hijo están en riesgo de enfermedad hemolítica neonatal, y la detección de grupos sanguíneos ABO y HR se ha hecho rutina. El antígeno superficial de la hepatitis B (HBSAG) es la proteína externa del virus de la hepatitis B y no es infecciosa en sí misma, pero su presencia a menudo va acompañada de la presencia del virus de la hepatitis B, por lo que es un signo de haber sido infectado con el virus de la hepatitis B. Se puede encontrar en la sangre del paciente, la saliva, la leche materna, el sudor, las lágrimas, las secreciones nasobaríngeas, el semen y las secreciones vaginales. Los resultados positivos se pueden medir en el suero de 2 a 6 meses después de la infección con el virus de la hepatitis B y cuando la alanina aminotransferasa está elevada de 2 a 8 semanas antes. La mayoría de los pacientes con hepatitis B aguda se volverán negativas temprano en el curso de la enfermedad, mientras que los pacientes con hepatitis B crónica pueden continuar teniendo resultados positivos para este indicador. La sífilis es una enfermedad infecciosa crónica causada por la espiroqueta Treponema pallidum, que se transmite principalmente a través del contacto sexual directo. TP también se puede transmitir a la próxima generación a través de la placenta, lo que resulta en manchos fetales, nacimientos prematuros y lactantes sifilíticos congénitos. El período de incubación para TP es de 9-90 días, con un promedio de 3 semanas. La morbilidad suele ser 2-4 semanas después de la infección por sífilis. En las infecciones normales, TP-IgM se puede detectar primero y desaparecer después del tratamiento efectivo, mientras que TP-IgG puede detectarse después de la aparición de IgM y puede estar presente durante un período de tiempo más largo. La detección de la infección por TP sigue siendo una de las bases del diagnóstico clínico hasta la fecha. La detección de anticuerpos TP es importante para la prevención de la transmisión de TP y el tratamiento con anticuerpos TP.
El SIDA, abreviatura del síndrame de deficiencia de LMMuno adquirido, es una enfermedad infecciosa crónica y fatal causada por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), que se transmite principalmente a través de relaciones sexuales y intercambio de jeringas, así como a través de la transmisión y la transmisión de sangre de madre a hijos. La prueba de anticuerpos contra el VIH es importante para la prevención de la transmisión del VIH y el tratamiento de los anticuerpos contra el VIH. Viral hepatitis C, referred to as hepatitis C, hepatitis C, is a viral hepatitis caused by hepatitis C virus (HCV) infection, mainly transmitted through blood transfusion, needle stick, drug use, etc. According to the World Health Organization, the global HCV infection rate is about 3%, and it is estimated that about 180 million people are infected with HCV, with about 35,000 new cases of hepatitis C cada año. La hepatitis C es globalmente frecuente y puede provocar necrosis inflamatoria crónica y fibrosis del hígado, y algunos pacientes pueden desarrollar cirrosis o incluso carcinoma hepatocelular (CHC). La mortalidad asociada con la infección por VHC (muerte debido a la insuficiencia hepática y el carcinoma hepato-celular) continuará aumentando en los próximos 20 años, lo que representa un riesgo significativo para la salud y la vida de los pacientes, y se ha convertido en un grave problema de salud social y pública. La detección de anticuerpos del virus de la hepatitis C como un marcador importante de la hepatitis C ha sido valorada durante mucho tiempo mediante exámenes clínicos y actualmente es una de las herramientas de diagnóstico complementarias más importantes para la hepatitis C.

Superioridad
Tiempo de prueba: 10-15 minutos
Almacenamiento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodología: fase sólida/oro coloidal
Característica:
• 5 pruebas en una sola vez, alta eficiencia
• Alto sensible
• Realización de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• No necesite una máquina adicional para la lectura de resultados

Rendimiento del producto
La prueba de reactivo de biotecnología de WIZ se comparará con el reactivo de control:
Resultado de ABO y RHD | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:98.54%(95%CI94.83%~ 99.60%)Tasa de coincidencia negativa:100%(95%CI97.31%~ 100%)Tasa de cumplimiento total:99.28%(95%CI97.40%~ 99.80%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |

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