Kit de prueba combinado de tipo de sangre e infecciones
Kit de prueba combinado de tipo de sangre e infecciones infecciosas
Fase sólida/oro coloidal
Información de producción
Número de modelo | ABO&Rhd/VIH/VHB/VHC/TP-AB | Embalaje | 20 pruebas/kit, 30 kits/CTN |
Nombre | Kit de prueba combinado de tipo de sangre e infecciones | Clasificación de instrumentos | Clase III |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
Metodología | Fase sólida/oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Lea las instrucciones de uso y, en estricta conformidad con las instrucciones de uso, realice la operación requerida para evitar afectar la precisión de los resultados de la prueba. |
2 | Antes de la prueba, el kit y la muestra se sacan del estado de almacenamiento, se equilibran a temperatura ambiente y se marcan. |
3 | Rasgando el embalaje de la bolsa de papel de aluminio, saque el dispositivo de prueba y márquelo, luego colóquelo horizontalmente sobre la mesa de prueba. |
4 | La muestra a analizar (sangre total) se añadió a los pocillos S1 y S2 con 2 gotas (aproximadamente 20 ul), y a los pocillos A, B y D con 1 gota (aproximadamente 10 ul), respectivamente. Después de agregar la muestra, se agregan de 10 a 14 gotas de dilución de muestra (aproximadamente 500 ul) a los pocillos de diluyente y se inicia el cronometraje. |
5 | Los resultados de la prueba deben interpretarse en un plazo de 10 a 15 minutos, si los resultados interpretados durante más de 15 minutos no son válidos. |
6 | La interpretación visual se puede utilizar en la interpretación de resultados. |
Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Conocimiento previo
Los antígenos de los glóbulos rojos humanos se clasifican en varios sistemas de grupos sanguíneos según su naturaleza y relevancia genética. Algunos tipos de sangre son incompatibles con otros tipos de sangre y la única forma de salvar la vida de un paciente durante una transfusión de sangre es darle al receptor la sangre adecuada del donante. Las transfusiones con tipos de sangre incompatibles pueden provocar reacciones transfusionales hemolíticas potencialmente mortales. El sistema de grupo sanguíneo ABO es el sistema de grupo sanguíneo de guía clínica más importante para el trasplante de órganos, y el sistema de tipificación del grupo sanguíneo Rh es otro sistema de grupo sanguíneo superado sólo por el grupo sanguíneo ABO en transfusión clínica. El sistema RhD es el más antigénico de estos sistemas. Además de los embarazos relacionados con las transfusiones, los embarazos con incompatibilidad del grupo sanguíneo Rh entre madre e hijo corren el riesgo de sufrir enfermedad hemolítica neonatal, y la detección de los grupos sanguíneos ABO y Rh se ha convertido en una rutina. El antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) es la proteína de la cubierta externa del virus de la hepatitis B y no es infeccioso en sí mismo, pero su presencia suele ir acompañada de la presencia del virus de la hepatitis B, por lo que es un signo de haber sido infectado con el virus de la hepatitis B. Se puede encontrar en la sangre, la saliva, la leche materna, el sudor, las lágrimas, las secreciones nasofaríngeas, el semen y las secreciones vaginales del paciente. Los resultados positivos se pueden medir en el suero de 2 a 6 meses después de la infección con el virus de la hepatitis B y cuando la alanina aminotransferasa está elevada de 2 a 8 semanas antes. La mayoría de los pacientes con hepatitis B aguda se volverán negativos en las primeras etapas de la enfermedad, mientras que los pacientes con hepatitis B crónica pueden seguir teniendo resultados positivos para este indicador. La sífilis es una enfermedad infecciosa crónica causada por la espiroqueta treponema pallidum, que se transmite principalmente a través del contacto sexual directo. tp también puede transmitirse a la siguiente generación a través de la placenta, lo que provoca muertes fetales, nacimientos prematuros y bebés sifilíticos congénitos. El período de incubación de tp es de 9 a 90 días, con un promedio de 3 semanas. La morbilidad suele aparecer entre 2 y 4 semanas después de la infección por sífilis. En infecciones normales, la TP-IgM se puede detectar primero y desaparece después de un tratamiento eficaz, mientras que la TP-IgG se puede detectar después de la aparición de la IgM y puede estar presente durante un período de tiempo más prolongado. La detección de la infección por TP sigue siendo una de las bases del diagnóstico clínico hasta la fecha. la detección de anticuerpos TP es importante para la prevención de la transmisión de TP y el tratamiento con anticuerpos TP.
El SIDA, abreviatura de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida, es una enfermedad infecciosa crónica y mortal causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), que se transmite principalmente a través de las relaciones sexuales y el intercambio de jeringas, así como por transmisión de madre a hijo y por vía sanguínea. transmisión. Las pruebas de anticuerpos contra el VIH son importantes para la prevención de la transmisión del VIH y el tratamiento de los anticuerpos contra el VIH. La hepatitis C viral, conocida como hepatitis C, hepatitis C, es una hepatitis viral causada por la infección por el virus de la hepatitis C (VHC), que se transmite principalmente a través de transfusiones de sangre, pinchazos con agujas, uso de drogas, etc. Según la Organización Mundial de la Salud, el mundo La tasa de infección por VHC es de alrededor del 3% y se estima que alrededor de 180 millones de personas están infectadas por el VHC, con alrededor de 35.000 nuevos casos de hepatitis C cada año. La hepatitis C tiene prevalencia mundial y puede provocar necrosis inflamatoria crónica y fibrosis del hígado, y algunos pacientes pueden desarrollar cirrosis o incluso carcinoma hepatocelular (CHC). La mortalidad asociada a la infección por VHC (muerte por insuficiencia hepática y carcinoma hepatocelular) seguirá aumentando durante los próximos 20 años, suponiendo un riesgo importante para la salud y la vida de los pacientes, y se ha convertido en un grave problema social y de salud pública. La detección de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C como marcador importante de la hepatitis C ha sido valorada durante mucho tiempo por los exámenes clínicos y actualmente es una de las herramientas de diagnóstico complementarias más importantes para la hepatitis C.
Superioridad
Tiempo de prueba: 10-15 minutos
Almacenamiento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodología: Fase Sólida/Oro Coloidal
Característica:
• 5 pruebas a la vez, alta eficiencia
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Rendimiento del producto
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultado de ABO&Rhd | Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. | Tasa de coincidencia positiva:98,54%(IC95%94,83%~99,60%)Tasa de coincidencia negativa:100%(IC95%97,31%~100%)Tasa de cumplimiento total:99,28%(IC95%97,40%~99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |
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