Kit de prueba combinado de tipo de sangre y enfermedades infecciosas
Kit de prueba de tipo de sangre y combinación infecciosa
Fase sólida/oro coloidal
Información de producción
Número de modelo | ABO&Rhd/VIH/VHB/VHC/TP-AB | Embalaje | 20 pruebas/kit, 30 kits/caja |
Nombre | Kit de prueba combinada de tipo de sangre y enfermedades infecciosas | Clasificación de instrumentos | Clase III |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | Fase sólida/oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Lea las instrucciones de uso y realice la operación requerida en estricta conformidad con las instrucciones de uso para evitar afectar la precisión de los resultados de la prueba. |
2 | Antes de la prueba, el kit y la muestra se sacan del estado de almacenamiento, se equilibran a temperatura ambiente y se marcan. |
3 | Rasgue el embalaje de la bolsa de papel de aluminio, saque el dispositivo de prueba y márquelo, luego colóquelo horizontalmente sobre la mesa de prueba. |
4 | La muestra a analizar (sangre completa) se añadió a los pocillos S1 y S2 con 2 gotas (aprox. 20 µl), y a los pocillos A, B y D con 1 gota (aprox. 10 µl), respectivamente. Tras añadir la muestra, se añadieron de 10 a 14 gotas de dilución de muestra (aprox. 500 µl) a los pocillos de diluyente y se inició el cronometraje. |
5 | Los resultados de la prueba deben interpretarse dentro de 10 a 15 minutos; si pasan más de 15 minutos, los resultados interpretados no son válidos. |
6 | La interpretación visual se puede utilizar en la interpretación de resultados. |
Nota: cada muestra deberá pipetearse con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Conocimientos previos
Los antígenos de los glóbulos rojos humanos se clasifican en varios sistemas de grupos sanguíneos según su naturaleza y relevancia genética. Algunos tipos de sangre son incompatibles con otros tipos de sangre y la única manera de salvar la vida de un paciente durante una transfusión de sangre es darle al receptor la sangre correcta del donante. Las transfusiones con tipos de sangre incompatibles pueden resultar en reacciones transfusionales hemolíticas potencialmente mortales. El sistema de grupo sanguíneo ABO es el sistema de grupo sanguíneo de guía clínica más importante para el trasplante de órganos, y el sistema de tipificación del grupo sanguíneo Rh es otro sistema de grupo sanguíneo después del grupo sanguíneo ABO en transfusión clínica. El sistema RhD es el más antigénico de estos sistemas. Además de estar relacionado con la transfusión, los embarazos con incompatibilidad del grupo sanguíneo Rh madre-hijo tienen riesgo de enfermedad hemolítica neonatal, y la detección de los grupos sanguíneos ABO y Rh se ha vuelto rutinaria. El antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) es la proteína de la capa externa del virus de la hepatitis B y no es infeccioso en sí mismo, pero su presencia suele ir acompañada de la presencia del virus de la hepatitis B, por lo que es un signo de infección por dicho virus. Se puede encontrar en la sangre, la saliva, la leche materna, el sudor, las lágrimas, las secreciones nasofaríngeas, el semen y las secreciones vaginales del paciente. Se pueden obtener resultados positivos en suero de 2 a 6 meses después de la infección por el virus de la hepatitis B y cuando la alanina aminotransferasa está elevada de 2 a 8 semanas antes. La mayoría de los pacientes con hepatitis B aguda se volverán negativos al inicio de la enfermedad, mientras que los pacientes con hepatitis B crónica pueden seguir presentando resultados positivos para este indicador. La sífilis es una enfermedad infecciosa crónica causada por la espiroqueta Treponema pallidum, que se transmite principalmente por contacto sexual directo. La TP también puede transmitirse a la siguiente generación a través de la placenta, lo que provoca mortinatos, partos prematuros y bebés con sifilítica congénita. El período de incubación de la sífilis por TP es de 9 a 90 días, con un promedio de 3 semanas. La morbilidad suele presentarse de 2 a 4 semanas después de la infección. En infecciones normales, la TP-IgM se detecta primero y desaparece tras un tratamiento eficaz, mientras que la TP-IgG se detecta después de la aparición de la IgM y puede estar presente durante un período más prolongado. La detección de la infección por TP sigue siendo una de las bases del diagnóstico clínico hasta la fecha. La detección de anticuerpos contra TP es importante para la prevención de la transmisión de TP y el tratamiento con anticuerpos contra TP.
El SIDA, abreviatura de Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida, es una enfermedad infecciosa crónica y mortal causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), que se transmite principalmente a través de las relaciones sexuales y el uso compartido de jeringas, así como a través de la transmisión de madre a hijo y la transmisión sanguínea. La prueba de anticuerpos del VIH es importante para la prevención de la transmisión del VIH y el tratamiento de los anticuerpos del VIH. La hepatitis C viral, conocida como hepatitis C, hepatitis C, es una hepatitis viral causada por la infección por el virus de la hepatitis C (VHC), que se transmite principalmente a través de transfusiones de sangre, pinchazos con agujas, consumo de drogas, etc. Según la Organización Mundial de la Salud, la tasa mundial de infección por VHC es de alrededor del 3%, y se estima que alrededor de 180 millones de personas están infectadas con el VHC, con alrededor de 35.000 nuevos casos de hepatitis C cada año. La hepatitis C es mundialmente prevalente y puede provocar necrosis inflamatoria crónica y fibrosis del hígado, y algunos pacientes pueden desarrollar cirrosis o incluso carcinoma hepatocelular (CHC). La mortalidad asociada a la infección por el VHC (muerte por insuficiencia hepática y carcinoma hepatocelular) seguirá aumentando durante los próximos 20 años, lo que supone un riesgo significativo para la salud y la vida de los pacientes, y se ha convertido en un grave problema social y de salud pública. La detección de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, como marcador importante de la hepatitis C, se ha valorado desde hace tiempo en los exámenes clínicos y actualmente es una de las herramientas diagnósticas complementarias más importantes para la hepatitis C.

Superioridad
Tiempo de prueba: 10-15 minutos
Almacenamiento: 2-30 °C/36-86 °F
Metodología: Fase sólida/Oro coloidal
Característica:
• 5 pruebas en una sola vez, alta eficiencia
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.

Rendimiento del producto
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultado de ABO&Rhd | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:98,54 % (IC del 95 %: 94,83 % ~ 99,60 %)Tasa de coincidencia negativa:100% (IC del 95%: 97,31%~100%)Tasa de cumplimiento total:99,28 % (IC del 95 %: 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |

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