Kit de prueba de sífilis Anibody to Treponema Pallidum
Kit de prueba de Anibody a Treponema Pallidum
Metodología: Oro Coloidal
Información de producción
Número de modelo | TP-AB | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
Nombre | Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Treponema pallidum con oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Lea las instrucciones de uso antes de la prueba y deje que el reactivo alcance la temperatura ambiente. No realice la prueba sin que el reactivo alcance la temperatura ambiente para evitar afectar la precisión de los resultados. |
2 | Retire el reactivo de la bolsa de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque bien la muestra. |
3 | En el caso de muestras de suero y plasma, agregue 2 gotas al pocillo y, a continuación, 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. En el caso de muestras de sangre completa, agregue 3 gotas al pocillo y, a continuación, 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. |
4 | El resultado se debe interpretar dentro de 15 a 20 minutos y el resultado de la detección no es válido después de 20 minutos. |
Nota: cada muestra deberá pipetearse con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
RESUMEN
La sífilis es una enfermedad infecciosa crónica causada por el treponema pallidum, que se propaga principalmente por contacto sexual directo. La sífilis primaria también puede transmitirse a la siguiente generación a través de la placenta, lo que provoca muerte fetal, parto prematuro y bebés con sífilis congénita. El período de incubación de la sífilis primaria es de 9 a 90 días, con un promedio de 3 semanas. La morbilidad normalmente ocurre de 2 a 4 semanas después de la infección de sífilis. En una infección normal, se puede detectar primero la TP-IgM, que desaparece con un tratamiento eficaz. La TP-IgG se puede detectar tras la aparición de IgM, que puede persistir durante un tiempo relativamente largo. La detección de la infección por TP sigue siendo una de las bases del diagnóstico clínico en la actualidad. La detección de anticuerpos contra TP es de gran importancia para la prevención de la transmisión de TP y el tratamiento de los anticuerpos contra TP.

Superioridad
El kit es muy preciso, rápido y se puede transportar a temperatura ambiente, fácil de operar.
Tipo de muestra: muestras de suero/plasma/sangre completa
Tiempo de prueba: 10-15 minutos
Almacenamiento: 2-30 °C/36-86 °F
Metodología: Oro coloidal
Característica:
• Alta sensibilidad
• Alta precisión
• Fácil operación
• lectura del resultado en 15 minutos
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.


Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:99,03 % (IC del 95 %: 94,70 % ~ 99,83 %) Tasa de coincidencia negativa: 99,34 % (IC del 95 %: 98,07 % ~ 99,77 %) Tasa de cumplimiento total: 99,28 % (IC del 95 %: 98,16 % ~ 99,72 %) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 102 | 3 | 105 | |
Negativo | 1 | 450 | 451 | |
Total | 103 | 453 | 556 |
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