Kit de diagnóstico para subtipo de anticuerpos contra Helicobacter Pylori
Información de producción
| Número de modelo | HP-ab-s | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Subtipo de anticuerpos contra Helicobacter Pylori | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Resumen
Helicobacter pylori es una bacteria gramnegativa, y su forma espiral le da el nombre de Helicobacter pylori. Helicobacter pylori vive en diferentes áreas del estómago y el duodeno, lo que puede provocar inflamación crónica leve de la mucosa gástrica, úlceras gástricas y duodenales, y cáncer gástrico. La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer identificó la infección por HP como carcinógeno de Clase I en 1994, y el HP cancerígeno contiene principalmente dos citotoxinas: una es la proteína CagA asociada a la citotoxina, y la otra es la citotoxina vacuolizante (VacA). El HP se puede dividir en dos tipos según la expresión de CagA y VacA: el tipo I es la cepa toxigénica (con expresión de CagA y VacA o de cualquiera de ellas), que es altamente patógena y causa fácilmente enfermedades gástricas; el tipo II es el HP atoxigénico (sin expresión de CagA ni VacA), que es menos tóxico y normalmente no presenta síntomas clínicos tras la infección.
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• Se necesita una máquina para leer los resultados.
Uso previsto
Este kit permite la detección cualitativa in vitro de anticuerpos anti-ureasa, anti-CagA y anti-VacA contra Helicobacter pylori en muestras de sangre total, suero o plasma humanos. Es adecuado para el diagnóstico auxiliar de la infección por H. pylori y para la identificación del tipo de Helicobacter pylori con el que está infectado el paciente. Este kit solo proporciona los resultados de la prueba de anticuerpos anti-ureasa, anti-CagA y anti-VacA contra Helicobacter pylori, y los resultados obtenidos deben utilizarse junto con otra información clínica para su análisis. Su uso está restringido a profesionales sanitarios.
Procedimiento de prueba
| 1 | I-1: Uso de analizador inmunológico portátil |
| 2 | Abra la bolsa de papel de aluminio que contiene el reactivo y saque el dispositivo de prueba. |
| 3 | Inserte el dispositivo de prueba horizontalmente en la ranura del analizador inmunológico. |
| 4 | En la página principal de la interfaz de funcionamiento del analizador inmunológico, haga clic en "Estándar" para acceder a la interfaz de prueba. |
| 5 | Haga clic en “Escaneo QC” para escanear el código QR en el lado interior del kit; ingrese los parámetros relacionados con el kit en el instrumento y seleccione el tipo de muestra. Nota: Cada número de lote del kit debe escanearse una sola vez. Si el número de lote ya se ha escaneado, entonces Saltar este paso. |
| 6 | Compruebe que el "Nombre del producto", el "Número de lote", etc., en la interfaz de prueba coincidan con la información de la etiqueta del kit. |
| 7 | Comience a agregar muestras en caso de información consistente:Paso 1: pipetee lentamente 80 μL de muestra de suero/plasma/sangre entera de una sola vez, y preste atención a no pipetear burbujas; Paso 2: pipetee la muestra en el diluyente de muestra y mezcle bien la muestra con el diluyente de muestra; Paso 3: pipetee 80 µL de la solución bien mezclada en el pocillo del dispositivo de prueba y preste atención a que no se formen burbujas al pipetear. durante el muestreo |
| 8 | Una vez añadidas todas las muestras, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la interfaz. |
| 9 | El analizador inmunológico completará automáticamente la prueba y el análisis cuando se alcance el tiempo de prueba. |
| 10 | Una vez finalizada la prueba con el analizador inmunológico, el resultado se mostrará en la interfaz de prueba o podrá consultarse a través del "Historial" en la página principal de la interfaz de operación. |
Exhibición
