原理

検査装置のメンブレンは、検査領域にHp-Ab抗体、コントロール領域にヤギ抗ウサギIgG抗体がコーティングされています。ラベルパッドには、蛍光標識抗Hp-Ag抗体とウサギIgG抗体があらかじめコーティングされています。陽性サンプルを検査する場合、サンプル中のHp-Ab抗体が蛍光標識抗Hp-Ag抗体と結合し、免疫複合体を形成します。免疫クロマトグラフィーの作用により、複合体は吸収紙の方向に流れます。複合体が検査領域を通過すると、抗Hp-Agコーティング抗体と結合し、新たな複合体を形成します。陰性の場合、サンプル中にHP抗体が存在しないため免疫複合体は形成されず、検出領域（T）に赤い線は表示されません。赤い線は、サンプル数が十分であるか、クロマトグラフィー工程が正常であるかを判断するための基準として、品質管理領域（C）に表示されます。また、試薬の内部コントロール基準としても使用されます。

試験手順：

試験を行う前に、添付文書をよくお読みください。

1. アルミホイルの袋からテストカードを取り出し、水平なテーブルの上に置いて印を付けます。

2. 付属のディスペンサーで、血清または血漿サンプルを2滴（または全血/指先血液サンプルを3滴）カードのサンプルウェルに加え、次にサンプル希釈液を1滴加え、時間を計測し始めます。

3. 最低10～15分待ってから、10～15分後に結果を確認してください。15分経過後は結果が無効になります。