原理

検査装置の膜は、検査領域に抗EV71抗体、対照領域にヤギ抗ウサギIgG抗体が塗布されている。ラベルパッドには、あらかじめ蛍光標識抗EV71抗体とウサギIgGが塗布されている。陽性サンプルを検査すると、サンプル中のEV71抗原が蛍光標識抗EV71抗体と結合し、免疫混合物を形成する。クロマトグラフィーの作用により、この複合体は吸収紙の方向に流れ、検査領域を通過する際に抗EV71抗体と結合して新たな複合体を形成する。

陰性の場合、サンプルにはエンテロウイルス71 IgM抗体が含まれていないため、免疫複合体は形成されません。検出領域（T）には赤い線は現れません。検体中にエンテロウイルス71 IgM抗体が存在するかどうかにかかわらず、品質管理領域（C）にコーティングされた残りのコロイド金標識マウス抗ヒトIgMモノクローナル抗体とヤギ抗マウスIgG抗体が結合します。その後、凝集物が品質管理領域で発色し、（C）に赤い線が現れます。赤い線は、サンプルが十分であるか、クロマトグラフィープロセスが正常であるかを判断するための品質管理領域（C）に現れる標準です。また、試薬の内部コントロール標準としても使用されます。

試験手順：

1.検査対象となる検体は、静脈血または末梢血を含む全血です。全血は採取後保存できません。採取後速やかに使用してください。

2.血清サンプルは、標準的な方法に従って無菌的に採取します。熱失活させた血清は使用できません。脂血症、濁り、または汚染された血清の使用は推奨されません。血清中の粒子状物質や沈殿物は検査結果に影響を与えるため、そのようなサンプルは使用前に遠心分離またはろ過する必要があります。

3.検査対象となるサンプルは、ヘパリン、クエン酸ナトリウム、またはEDTA抗凝固剤血漿です。

4. 標準的な方法に従ってサンプルを採取します。血清または血漿サンプルは、2～8℃で3日間冷蔵保存でき、-15℃以下で3ヶ月間凍結保存できます。

5.すべてのサンプルは凍結融解サイクルを避ける。