診断キット過敏性C反応性タンパク質

（蛍光免疫クロマトグラフィー法）

体外診断用のみ

ご使用前にこの添付文書をよくお読みになり、指示を厳守してください。この添付文書の指示から逸脱した場合、検査結果の信頼性は保証されません。

使用目的

過敏性C反応性タンパク質（CRP）診断キット（蛍光免疫クロマトグラフィー法）は、ヒト血清／血漿／全血中のC反応性タンパク質（CRP）を定量的に検出する蛍光免疫クロマトグラフィー法です。CRPは炎症の非特異的指標です。陽性反応が出た検体はすべて、他の方法によって確認する必要があります。本検査は医療従事者のみを対象としています。

まとめ

C反応性タンパク質は、肝臓や上皮細胞がリンホカイン刺激を受けて産生する急性期タンパク質です。ヒト血清、脳脊髄液、胸水、腹水などに存在し、非特異的免疫機構の一部です。細菌感染発生後6～8時間でCRPは上昇し始め、24～48時間でピークに達し、ピーク値は正常値の数百倍に達することもあります。感染が消失するとCRPは急激に低下し、1週間以内に正常に戻ります。しかし、ウイルス感染の場合、CRPは顕著に上昇しないため、早期感染型の疾患を同定するための基礎となり、ウイルス感染または細菌感染を同定するためのツールとなります。

手続きの原則

試験装置の膜には、試験領域に抗CRP抗体、対照領域にヤギ抗ウサギIgG抗体がコーティングされています。標識パッドには、あらかじめ蛍光標識抗CRP抗体とウサギIgG抗体がコーティングされています。陽性サンプルの検査では、サンプル中のCRP抗原が蛍光標識抗CRP抗体と結合し、免疫混合物を形成します。免疫クロマトグラフィーの作用により、複合体は吸収紙の方向に流れ、複合体が試験領域を通過すると、抗CRPコーティング抗体と結合し、新たな複合体を形成します。CRP濃度は蛍光シグナルと正の相関関係にあり、蛍光免疫測定法によってサンプル中のCRP濃度を検出できます。

提供される試薬および材料

25Tパッケージコンポーネント：

テストカードは乾燥剤入りの個別ホイルパウチ入り 25T

サンプル希釈液 25T

添付文書1

必要な材料が提供されない

サンプル収集容器、タイマー

サンプルの収集と保管

1. 検査対象となるサンプルは、血清、ヘパリン抗凝固血漿、または EDTA 抗凝固血漿です。
2. 標準的な方法に従ってサンプルを採取します。血清または血漿サンプルは2～8℃で7日間冷蔵保存でき、-15℃以下で6ヶ月間凍結保存できます。全血サンプルは2～8℃で3日間冷蔵保存できます。
3. すべてのサンプルは凍結融解サイクルを避けます。