尿中微量アルブミン検査キット

（蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ）

体外診断用のみ

ご使用前にこの添付文書をよくお読みになり、指示に厳密に従ってください。添付文書の指示から逸脱した場合、検査結果の信頼性は保証されません。

使用目的

尿中微量アルブミン検査キット（蛍光免疫クロマトグラフィー法）は、蛍光免疫クロマトグラフィー法を用いてヒト尿中の微量アルブミンを定量的に検出するのに適しており、主に腎疾患の補助診断に用いられます。陽性となった検体はすべて、他の検査法で確認する必要があります。本検査は医療従事者のみを対象としています。

まとめ

微量アルブミンは血液中に存在する通常のタンパク質であり、正常に代謝された場合は尿中に極めてまれにしか存在しません。尿中に微量のアルブミンが存在し、その濃度が20ミクロン/mLを超える場合は尿中微量アルブミン症に分類されます。適切な時期に治療すれば、糸球体を完全に修復し、タンパク尿を解消できますが、適切な時期に治療しないと尿毒症期に入る可能性があります。尿中微量アルブミンの増加は、主に糖尿病性腎症、高血圧、妊娠高血圧症候群で見られます。尿中微量アルブミン値は、発症率、症状、病歴と合わせて正確に診断できます。尿中微量アルブミンの早期発見は、糖尿病性腎症の発症を予防および遅延させる上で非常に重要です。

手順の原則

試験装置の膜は、試験領域にALB抗原、対照領域にヤギ抗ウサギIgG抗体が塗布されている。マーカーパッドには、あらかじめ蛍光標識抗ALB抗体とウサギIgGが塗布されている。試料を検査する際、試料中のALBは蛍光標識抗ALB抗体と結合し、免疫混合物を形成する。免疫クロマトグラフィーの作用により、複合体は吸収紙の方向に流れ、複合体が試験領域を通過すると、遊離蛍光マーカーが膜上のALBと結合する。ALB濃度は蛍光シグナルと負の相関関係にあるため、蛍光免疫測定法により試料中のALB濃度を検出できる。

試薬および材料の供給

25Tパッケージコンポーネント：

乾燥剤25Tとともに個別にアルミホイルで包装されたテストカード

添付文書1

必要な材料（提供されません）

サンプル採取容器、タイマー

サンプル採取および保管

1. 検査対象となる検体は尿でも構いません。
2. 新鮮な尿サンプルは、使い捨ての清潔な容器に採取してください。尿サンプルは採取後すぐに検査することをお勧めします。尿サンプルをすぐに検査できない場合は、2～8℃で保管してください。Cしかし、保管しないことをお勧めします12時間以上放置してください。容器を振らないでください。容器の底に沈殿物がある場合は、上澄み液を採取して検査してください。
3. すべてのサンプルは凍結融解サイクルを避けてください。
4. 使用前にサンプルを室温まで解凍してください。