プロカルシトニン診断キット

（蛍光免疫クロマトグラフィー法）

体外診断用のみ

ご使用前にこの添付文書をよくお読みになり、指示に厳密に従ってください。添付文書の指示から逸脱した場合、検査結果の信頼性は保証されません。

使用目的

プロカルシトニン診断キット（蛍光免疫クロマトグラフィー法）は、ヒト血清または血漿中のプロカルシトニン（PCT）を定量的に検出するための蛍光免疫クロマトグラフィー法であり、細菌感染症および敗血症の補助診断に使用されます。陽性となった検体はすべて、他の方法で確認する必要があります。本検査は医療従事者のみを対象としています。

まとめ

プロカルシトニンは116個のアミノ酸から構成され、分子量は12.7kDaです。PCTは神経内分泌細胞によって発現され、酵素によって（未成熟）カルシトニン、カルボキシ末端ペプチド、アミノ末端ペプチドに分解されます。健康な人の血液中には少量のPCTしか存在しませんが、細菌感染後には著しく増加する可能性があります。体内で敗血症が発生すると、ほとんどの組織がPCTを発現するため、PCTは敗血症の予後指標として使用できます。炎症性感染症の患者によっては、PCTは抗生物質の選択および有効性判断の指標として使用できます。

手順の原則

検査装置のメンブレンは、検査領域に抗PCT抗体、対照領域にヤギ抗ウサギIgG抗体が塗布されている。ラベルパッドには、あらかじめ蛍光標識抗PCT抗体とウサギIgGが塗布されている。陽性サンプルを検査すると、サンプル中のPCT抗原が蛍光標識抗PCT抗体と結合し、免疫混合物を形成する。免疫クロマトグラフィーの作用により、複合体は吸収紙の方向に流れ、検査領域を通過する際に抗PCTコーティング抗体と結合して新たな複合体を形成する。PCT濃度は蛍光シグナルと正の相関関係にあり、蛍光免疫測定法によりサンプル中のPCT濃度を検出できる。