血液型と感染症の複合検査キット
血液型と感染症の複合検査キット
固相金/コロイド金
制作情報
| 型番 | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | パッキング | 20回分/キット、30キット/カートン |
| 名前 | 血液型と感染症の複合検査キット | 機器分類 | クラスIII |
| 特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
| 正確さ | 99%以上 | 貯蔵寿命 | 2年間 |
| 方法論 | 固相金/コロイド金 | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
試験手順
| 1 | 使用説明書をよく読み、使用説明書に厳密に従って操作してください。そうしないと、試験結果の精度に影響が出てしまいます。 |
| 2 | 検査前に、キットとサンプルを保管場所から取り出し、室温に戻して印を付ける。 |
| 3 | アルミホイルの袋の包装を破り、試験装置を取り出して印を付け、試験台の上に水平に置く。 |
| 4 | 検査対象サンプル(全血)を、S1およびS2ウェルに2滴(約20μl)、A、B、Dウェルにそれぞれ1滴(約10μl)ずつ添加した。サンプル添加後、希釈液ウェルにサンプル希釈液10~14滴(約500μl)を添加し、計測を開始した。 |
| 5 | 検査結果は10~15分以内に解釈する必要があり、15分以上経過してから解釈された結果は無効である。 |
| 6 | 結果の解釈には、視覚的な解釈を用いることができる。 |
注:交差汚染を避けるため、各サンプルは清潔な使い捨てピペットで分注してください。
背景知識
ヒト赤血球抗原は、その性質と遺伝的関連性に基づいて、いくつかの血液型システムに分類されます。血液型によっては他の血液型と適合しないものがあり、輸血中に患者の命を救う唯一の方法は、ドナーから適切な血液をレシピエントに輸血することです。適合しない血液型による輸血は、生命を脅かす溶血性輸血反応を引き起こす可能性があります。ABO血液型システムは、臓器移植において最も重要な臨床的ガイド血液型システムであり、Rh血液型システムは、臨床輸血においてABO血液型に次いで重要な血液型システムです。RhDシステムは、これらのシステムの中で最も抗原性が高いものです。輸血関連以外にも、母子間のRh血液型不適合による妊娠は新生児溶血性疾患のリスクがあり、ABOおよびRh血液型のスクリーニングは日常的に行われています。 B型肝炎表面抗原(HBsAg)は、B型肝炎ウイルスの外殻タンパク質であり、それ自体は感染性はありませんが、その存在はしばしばB型肝炎ウイルスの存在を伴うため、B型肝炎ウイルスに感染した兆候となります。患者の血液、唾液、母乳、汗、涙、鼻咽頭分泌物、精液、膣分泌物中に見られます。陽性結果は、B型肝炎ウイルス感染後2〜6か月後に血清で測定でき、アラニンアミノトランスフェラーゼが2〜8週間前に上昇している場合に測定できます。急性B型肝炎の患者のほとんどは、病気の初期に陰性になりますが、慢性B型肝炎の患者では、この指標で陽性結果が続く場合があります。梅毒は、トレポネーマ・パリダム・スピロヘータによって引き起こされる慢性感染症であり、主に直接的な性的接触によって伝染します。 TPは胎盤を介して次世代に伝染することもあり、死産、早産、先天性梅毒児の原因となります。TPの潜伏期間は9~90日で、平均3週間です。発症は通常、梅毒感染後2~4週間です。通常の感染では、TP-IgMが最初に検出され、効果的な治療後に消失しますが、TP-IgGはIgMの出現後に検出され、より長期間存在することができます。TP感染の検出は、今日まで臨床診断の基礎の一つとなっています。TP抗体の検出は、TPの伝染予防とTP抗体による治療にとって重要です。
エイズ(Acquired Immuno Deficiency Syndrameの略)は、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)によって引き起こされる慢性かつ致死的な感染症であり、主に性交や注射器の共有、母子感染、血液感染によって伝染します。HIV抗体検査は、HIV感染の予防とHIV抗体の治療に重要です。C型肝炎ウイルス(C型肝炎、C型肝炎とも呼ばれる)は、C型肝炎ウイルス(HCV)感染によって引き起こされるウイルス性肝炎であり、主に輸血、針刺し事故、薬物使用などによって伝染します。世界保健機関によると、世界のHCV感染率は約3%であり、約1億8000万人がHCVに感染していると推定され、毎年約3万5000件のC型肝炎の新規症例が発生しています。 C型肝炎は世界的に蔓延しており、肝臓の慢性炎症性壊死や線維化を引き起こす可能性があり、一部の患者では肝硬変や肝細胞癌(HCC)を発症することもあります。HCV感染による死亡率(肝不全や肝細胞癌による死亡)は今後20年間で増加し続け、患者の健康と生命に重大なリスクをもたらし、深刻な社会問題および公衆衛生問題となっています。C型肝炎の重要なマーカーであるC型肝炎ウイルス抗体の検出は、臨床検査において長年高く評価されており、現在ではC型肝炎の最も重要な補助診断ツールの1つとなっています。
優越性
検査時間:10~15分
保管温度:2~30℃/36~86℉
方法論:固相/コロイド金
特徴:
・一度に5つのテストを実施、高効率
• 高感度
・結果の読み取りは15分で完了します
・操作が簡単
・結果読み取り用の特別な機器は不要です
製品性能
WIZ BIOTECH試薬を用いた検査は、対照試薬と比較されます。
| ABO&Rhdの結果 | 参照試薬の試験結果 | 陽性一致率:98.54%(95%信頼区間94.83%~99.60%)負の一致率:100%(95%信頼区間97.31%~100%)総遵守率:99.28%(95%信頼区間97.40%~99.80%) | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
| ポジティブ | 135 | 0 | 135 | |
| ネガティブ | 2 | 139 | 141 | |
| 合計 | 137 | 139 | 276 | |
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