梅毒トレポネーマに対する抗体検査キット
試験手順
| 1 | 検査を行う前に使用説明書をよく読み、試薬を室温に戻してから検査を行ってください。試薬を室温に戻さずに検査を行うと、検査結果の精度に影響が出る可能性があるため、絶対に行わないでください。 |
| 2 | 試薬をアルミホイルの袋から取り出し、平らな台の上に置き、サンプルにきちんと印を付けてください。 |
| 3 | 血清および血漿サンプルの場合、ウェルに2滴加え、その後サンプル希釈液を2滴ずつ滴下します。全血サンプルの場合、ウェルに3滴加え、その後サンプル希釈液を2滴ずつ滴下します。 |
| 4 | 結果は15～20分以内に解釈する必要があり、20分経過後の検出結果は無効となる。 |
注：交差汚染を避けるため、各サンプルは清潔な使い捨てピペットで分注してください。
まとめ
梅毒は、トレポネーマ・パリダムによって引き起こされる慢性感染症であり、主に直接的な性的接触によって感染が広がります。TPは胎盤を介して次世代に伝染することもあり、死産、早産、先天性梅毒の乳児につながります。TPの潜伏期間は9～90日で、平均3週間です。通常、梅毒感染後2～4週間で発症します。通常の感染では、TP-IgMが最初に検出され、効果的な治療によって消失します。TP-IgGはIgMの出現後に検出され、比較的長期間存在する可能性があります。TP感染の検出は、現在でも臨床診断の基礎の一つです。TP抗体の検出は、TP感染の予防とTP抗体の治療において非常に重要です。
優越性
このキットは高精度で高速、常温で輸送可能で操作も簡単です。
検体タイプ：血清／血漿／全血サンプル
検査時間：10～15分
保管温度：2～30℃/36～86℉
方法論：コロイド金
特徴：
• 高感度
・高精度
・操作が簡単
・結果の読み取りは15分で完了します
・結果読み取り用の特別な機器は不要です
結果の読み取り
WIZ BIOTECH試薬を用いた検査は、対照試薬と比較されます。
| ウィズのテスト結果 | 参照試薬の試験結果 | 陽性一致率：99.03%（95%信頼区間94.70%～99.83%） 負の一致率： 99.34%（95%信頼区間98.07%～99.77%） 総遵守率： 99.28%（95%信頼区間：98.16%～99.72%） | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
| ポジティブ | 102 | 3 | 105 | |
| ネガティブ | 1 | 450 | 451 | |
| 合計 | 103 | 453 | 556 | |
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