血液型と感染症の複合検査キット
血液型および感染性コンボ検査キット
固相/金コロイド
生産情報
モデル番号 | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | パッキング | 20 テスト/キット、30 キット/CTN |
名前 | 血液型および感染性コンボテストキット | 楽器の分類 | クラスIII |
特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年 |
方法論 | 固相/金コロイド | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
試験手順
1 | テスト結果の精度への影響を避けるために、使用説明書を読み、必要な操作を使用説明書に厳密に従ってください。 |
2 | 試験前に、キットとサンプルを保管状態から取り出し、室温に戻してマークを付けます。 |
3 | アルミホイル袋の包装を破り、試験装置を取り出して印を付け、試験台上に水平に置きます。 |
4 | 試験するサンプル(全血)を、S1およびS2ウェルに2滴(約20μl)、ウェルA、BおよびDに1滴(約10μl)をそれぞれ加えた。サンプルを添加した後、10 ~ 14 滴のサンプル希釈液 (約 500 μl) を希釈ウェルに添加し、計時を開始します。 |
5 | テスト結果は 10 ~ 15 分以内に解釈する必要があります。15 分を超える解釈結果は無効です。 |
6 | 結果の解釈には視覚的な解釈を使用できます。 |
注: 相互汚染を避けるために、各サンプルは清潔な使い捨てピペットでピペッティングする必要があります。
背景知識
ヒト赤血球抗原は、その性質と遺伝的関連性に従っていくつかの血液型系に分類されます。一部の血液型は他の血液型と互換性がないため、輸血中に患者の命を救う唯一の方法は、ドナーからの適切な血液をレシピエントに提供することです。適合しない血液型の輸血は、生命を脅かす溶血性輸血反応を引き起こす可能性があります。 ABO 血液型システムは、臓器移植のための最も重要な臨床指針となる血液型システムであり、Rh 血液型分類システムは、臨床輸血において ABO 血液型に次ぐもう 1 つの血液型システムです。 RhD システムは、これらのシステムの中で最も抗原性が高いです。輸血関連に加えて、母子の Rh 血液型不適合による妊娠は新生児溶血性疾患のリスクがあり、ABO および Rh 血液型のスクリーニングが日常的に行われています。 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) は B 型肝炎ウイルスの外殻タンパク質であり、それ自体は感染性ではありませんが、その存在は B 型肝炎ウイルスの存在を伴うことが多いため、B 型肝炎ウイルスに感染していることを示します。 B型肝炎ウイルス。これは患者の血液、唾液、母乳、汗、涙、鼻咽頭分泌物、精液、膣分泌物などに含まれます。陽性結果は、B 型肝炎ウイルス感染後 2 ~ 6 か月後、および 2 ~ 8 週間前にアラニンアミノトランスフェラーゼが上昇した場合に血清中で測定できます。急性 B 型肝炎患者のほとんどは病気の経過の早い段階で陰性になりますが、慢性 B 型肝炎患者はこの指標に関して陽性結果が続く可能性があります。梅毒は、梅毒トレポネーマ スピロヘータによって引き起こされる慢性感染症で、主に直接の性的接触によって伝染します。 tpは胎盤を介して次世代に伝染することもあり、その結果、死産、早産、先天梅毒症児が発生します。 tp の潜伏期間は 9 ~ 90 日で、平均は 3 週間です。通常、梅毒感染後 2 ~ 4 週間で罹患します。通常の感染症では、TP-IgM が最初に検出され、効果的な治療後に消失しますが、TP-IgG は IgM の出現後に検出され、長期間存在する可能性があります。 TP 感染の検出は、現在でも臨床診断の基礎の 1 つです。 TP 抗体の検出は、TP 感染の予防と TP 抗体による治療にとって重要です。
エイズは後天性免疫不全症候群の略称で、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)によって引き起こされる慢性かつ致死的な感染症で、主に性交や注射器の共有、母子感染や血液を介して感染します。伝染 ; 感染。 HIV 抗体検査は、HIV 感染の予防と HIV 抗体の治療にとって重要です。 C型ウイルス性肝炎は、C型肝炎、C型肝炎とも呼ばれ、C型肝炎ウイルス(HCV)感染によって引き起こされるウイルス性肝炎で、主に輸血、針刺し、薬物使用などによって感染します。世界保健機関によると、世界保健機関によると、 HCV 感染率は約 3% で、約 1 億 8,000 万人が HCV に感染しており、毎年約 35,000 人が新たに C 型肝炎に罹患していると推定されています。 C型肝炎は世界的に蔓延しており、肝臓の慢性炎症性壊死や線維化を引き起こす可能性があり、一部の患者は肝硬変や肝細胞癌(HCC)を発症する可能性があります。 HCV感染に関連した死亡率(肝不全や肝細胞癌による死亡)は今後20年間にわたって増加し続け、患者の健康と生命に重大なリスクをもたらし、深刻な社会的および公衆衛生上の問題となっている。 C型肝炎の重要なマーカーとしてのC型肝炎ウイルス抗体の検出は、臨床検査によって長い間評価されており、現在ではC型肝炎の最も重要な補助診断ツールの1つとなっています。
優位性
テスト時間:10-15分
保管時:2~30℃/36~86℉
方法論:固相/金コロイド
特徴:
• 一度に5つのテスト、高効率
• 高感度
• 15 分で結果を読み取る
• 簡単な操作
• 結果の読み取りに追加のマシンは必要ありません。
製品性能
WIZ BIOTECH 試薬テストは対照試薬と比較されます。
ABO&Rhdの結果 | 参考試薬の試験結果 | 正の一致率:98.54%(95%CI94.83%~99.60%)負の一致率:100%(95%CI97.31%~100%)合計遵守率:99.28%(95%CI97.40%~99.80%) | ||
ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
ポジティブ | 135 | 0 | 135 | |
ネガティブ | 2 | 139 | 141 | |
合計 | 137 | 139 | 276 |
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