血液型と感染症のコンボ検査キット
血液型と感染症のコンボ検査キット
固相/コロイド金
生産情報
モデル番号 | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | パッキング | 20 テスト/キット、30 キット/CTN |
名前 | 血液型と感染症のコンボ検査キット | 機器の分類 | クラスIII |
特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ISO13485 |
正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年間 |
方法論 | 固相/コロイド金 | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
テスト手順
1 | テスト結果の精度に影響を与えないように、使用説明書をよく読み、使用説明書に厳密に従って必要な操作を行ってください。 |
2 | 試験前にキットとサンプルを保管場所から取り出し、室温に戻してマークを付けます。 |
3 | アルミホイル袋の包装を破り、試験装置を取り出して印を付け、試験台の上に水平に置きます。 |
4 | 検査対象サンプル(全血)を、S1およびS2ウェルにそれぞれ2滴(約20μL)、ウェルA、B、Dにそれぞれ1滴(約10μL)添加します。サンプル添加後、希釈液ウェルに10~14滴(約500μL)のサンプル希釈液を添加し、計測を開始します。 |
5 | テスト結果は 10 ~ 15 分以内に解釈する必要があります。15 分を超えて解釈された結果は無効です。 |
6 | 結果の解釈には視覚的な解釈を使用できます。 |
注意: 相互汚染を避けるため、各サンプルは清潔な使い捨てピペットで採取する必要があります。
背景知識
ヒトの赤血球抗原は、その性質および遺伝的関連性に応じて、いくつかの血液型システムに分類されています。一部の血液型は他の血液型と適合せず、輸血中に患者の命を救う唯一の方法は、レシピエントにドナーからの適切な血液を与えることです。不適合血液型の輸血は、生命を脅かす溶血性輸血反応を引き起こす可能性があります。ABO血液型システムは、臓器移植のための最も重要な臨床指針となる血液型システムであり、Rh血液型タイピングシステムは、臨床輸血においてABO血液型に次ぐもう1つの血液型システムです。RhDシステムは、これらのシステムの中で最も抗原性が強いです。輸血関連に加えて、母子のRh血液型不適合妊娠は新生児溶血性疾患のリスクがあり、ABOおよびRh血液型のスクリーニングが日常的に行われています。 B型肝炎表面抗原(HBsAg)はB型肝炎ウイルスの外殻タンパク質で、それ自体には感染性はありませんが、その存在はB型肝炎ウイルスの存在を伴うことが多いため、B型肝炎ウイルスに感染した兆候となります。患者の血液、唾液、母乳、汗、涙、鼻咽頭分泌物、精液、膣分泌物中に存在します。B型肝炎ウイルス感染後2~6か月で血清中、および2~8週間前にアラニンアミノトランスフェラーゼが上昇した場合に陽性反応が測定されます。急性B型肝炎のほとんどの患者は、病気の経過初期に陰性になりますが、慢性B型肝炎の患者はこの指標が陽性のままである場合があります。梅毒は、トレポネーマ・パリダム・スピロヘータによって引き起こされる慢性感染症で、主に直接的な性的接触によって伝染します。 TPは胎盤を介して次世代に伝播し、死産、早産、先天性梅毒児の発生につながります。TPの潜伏期間は9~90日で、平均3週間です。梅毒感染後、通常は2~4週間で発症します。通常の感染では、TP-IgMが最初に検出され、効果的な治療により消失しますが、TP-IgGはIgMの出現後に検出され、より長期間存在することがあります。TP感染の検出は、現在でも臨床診断の基盤の一つとなっています。TP抗体の検出は、TPの伝播防止とTP抗体による治療において重要です。
エイズは、後天性免疫不全症候群の略で、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)によって引き起こされる慢性の致命的な感染症です。HIVは主に性交や注射器の共用、母子感染、血液感染によって伝染します。HIV抗体検査は、HIV感染の予防とHIV抗体の治療に重要です。C型肝炎と呼ばれるウイルス性肝炎は、C型肝炎ウイルス(HCV)感染によって引き起こされるウイルス性肝炎で、主に輸血、針刺し、薬物使用などによって伝染します。世界保健機関によると、世界のHCV感染率は約3%で、約1億8千万人がHCVに感染し、毎年約3万5千人の新しいC型肝炎症例が発生していると推定されています。 C型肝炎は世界中で蔓延しており、慢性炎症性壊死および肝臓線維化を引き起こし、一部の患者は肝硬変や肝細胞癌(HCC)を発症する可能性があります。HCV感染に伴う死亡率(肝不全および肝細胞癌による死亡)は今後20年間増加し続け、患者の健康と生命に重大なリスクをもたらし、深刻な社会問題および公衆衛生問題となっています。C型肝炎の重要なマーカーであるC型肝炎ウイルス抗体の検出は、臨床検査において長年にわたり評価されており、現在ではC型肝炎の最も重要な補助診断ツールの一つとなっています。

優位性
テスト時間:10~15分
保管温度:2~30℃/36~86℉
方法論:固相/コロイド金
特徴:
• 一度に5つのテスト、高効率
• 高感度
• 15分で結果がわかる
• 簡単な操作
• 結果の読み取りに特別な機械は必要ありません

製品パフォーマンス
WIZ BIOTECH 試薬テストはコントロール試薬と比較されます。
ABO&Rhdの結果 | 参照試薬の試験結果 | 陽性一致率:98.54%(95%CI94.83%~99.60%)負の一致率:100%(95%CI97.31%~100%)総遵守率:99.28%(95%CI97.40%~99.80%) | ||
ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
ポジティブ | 135 | 0 | 135 | |
ネガティブ | 2 | 139 | 141 | |
合計 | 137 | 139 | 276 |

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