血液型と感染性コンボテストキット
血液型と感染性コンボテストキット
固相/コロイド金
生産情報
モデル番号 | ABO&RHD/HIV/HBV/HCV/TP-AB | パッキング | 20テスト/キット、30kits/ ctn |
名前 | 血液型と感染性コンボテストキット | 機器分類 | クラスIII |
特徴 | 高感度、簡単な視聴 | 証明書 | CE/ ISO13485 |
正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年 |
方法論 | 固相/コロイド金 | OEM/ODMサービス | 利用可能 |
テスト手順
1 | 使用のための指示を読んで、テスト結果の精度に影響を与えることを避けるために必要な操作を使用するための指示に厳密に準拠してください。 |
2 | テストの前に、キットとサンプルは保管条件から取り出され、室温までバランスが取れてマークを付けます。 |
3 | アルミホイルポーチのパッケージを引き裂き、テストデバイスを取り出してマークし、テストテーブルに水平に配置します。 |
4 | テスト対象のサンプル(全血)を、2滴(約20ul)のS1およびS2ウェル、およびそれぞれ1滴(約10ul)でウェルA、B、Dに加えました。サンプルが追加された後、10〜14滴のサンプル希釈(約500UL)が希釈液に追加され、タイミングが開始されます。 |
5 | 15分以上の解釈結果が無効である場合、テスト結果は10〜15分以内に解釈する必要があります。 |
6 | 視覚的解釈は、結果の解釈で使用できます。 |
注:各サンプルは、相互汚染を避けるために、きれいな使い捨てのピペットによってピペットされているものとします。
背景知識
ヒト赤血球抗原は、その性質と遺伝的関連性に応じて、いくつかの血液型系に分類されます。一部の血液型は他の血液型と互換性があり、輸血中に患者の命を救う唯一の方法は、レシピエントにドナーから適切な血液を与えることです。互換性のない血液型を伴う輸血は、生命を脅かす溶血輸血反応を引き起こす可能性があります。 ABO血液型システムは、臓器移植のための最も重要な臨床誘導血液層システムであり、RH血液型タイピングシステムは、臨床輸血におけるABO血液型に次ぐ別の血液型システムです。 RHDシステムは、これらのシステムの中で最も抗原性です。輸血関連に加えて、母子RH血液層の非互換性を伴う妊娠は新生児溶血性疾患のリスクがあり、ABOおよびRH血液群のスクリーニングは日常的にされています。 B型肝炎表面抗原(HBSAG)はB型肝炎ウイルスの外殻タンパク質であり、それ自体が感染していませんが、その存在はしばしばB型肝炎ウイルスの存在を伴うため、B型肝炎Birusに感染した兆候です。患者の血液、唾液、母乳、汗、涙、鼻咽頭分泌物、精液、膣分泌物に見られます。陽性の結果は、B型肝炎ウイルスによる感染後2〜6か月後、およびアラニンアミノトランスフェラーゼが2〜8週間前に上昇したときに測定できます。急性B型肝炎の患者のほとんどは、疾患の過程で早期に陰性になりますが、慢性B型肝炎の患者はこの指標に対して引き続き肯定的な結果をもたらす可能性があります。梅毒は、主に直接的な性的接触を通じて伝染する淡皮炎のスピロヘータによって引き起こされる慢性感染症です。 TPは胎盤を介して次世代に伝染することもでき、死産、早産、先天性梅毒乳児をもたらします。 TPのインキュベーション期間は9〜90日で、平均3週間です。罹患率は通常、梅毒感染の2〜4週間後です。正常な感染症では、TP-IGMを最初に検出し、効果的な治療後に消失しますが、IGMの出現後にTP-IGGを検出し、より長い期間存在することができます。 TP感染の検出は、これまでの臨床診断の基盤の1つです。 TP抗体の検出は、TP透過の予防とTP抗体による治療に重要です。
後天性LMMUNO欠乏症の症状の略であるエイズは、主に性交とシリンジの共有、および母子への伝播と血液伝播を通じて伝染するヒト免疫不全ウイルス(HIV)によって引き起こされる慢性および致命的な感染症です。 HIV抗体検査は、HIV伝達の予防とHIV抗体の治療に重要です。 C型肝炎と呼ばれるウイルス性肝炎、C型肝炎は、主に輸血、針スティック、薬物使用などを介して伝染するC型肝炎ウイルス(HCV)感染によって引き起こされるウイルス性肝炎です。毎年C型肝炎。 C型肝炎は世界的に普及しており、肝臓の慢性炎症性壊死と線維症につながる可能性があり、一部の患者は肝硬変または肝細胞癌(HCC)を発症する可能性があります。 HCV感染(肝不全および肝細胞癌による死亡)に関連する死亡率は、今後20年間で増加し続け、患者の健康と生活に重大なリスクをもたらし、深刻な社会的および公衆衛生問題になりました。 C型肝炎の重要なマーカーとしてのC型肝炎ウイルス抗体の検出は、臨床検査によって長い間評価されており、現在、C型肝炎のための最も重要な補助診断ツールの1つです。

優位性
テスト時間:10〜15分
ストレージ:2-30℃/36-86℉
方法論:固相/コロイド金
特徴:
•1回のテスト、高効率
•高感度
•15分で結果を読みます
•簡単な操作
•結果の読み取りに追加のマシンは必要ありません

製品のパフォーマンス
Wiz Biotech試薬テストは、対照試薬と比較されます。
ABO&RHDの結果 | 参照試薬のテスト結果 | 偶然の一致率:98.54%(95%CI94.83%〜99.60%)マイナスの偶然率:100%(95%CI97.31%〜100%)総コンプライアンス率:99.28%(95%CI97.40%〜99.80%) | ||
ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
ポジティブ | 135 | 0 | 135 | |
ネガティブ | 2 | 139 | 141 | |
合計 | 137 | 139 | 276 |

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