El rendimiento clínico de este producto se evaluó mediante la recopilación de 150 casos de muestras clínicas.

a) En el caso del artículo cTnI, se utiliza como reactivo de referencia el kit comercializado correspondiente del ensayo de quimioluminiscencia.
Los resultados de detección se han comparado y su comparabilidad se ha estudiado mediante regresión lineal, y
Los coeficientes de correlación de los dos ensayos son Y=0,975X+0,074 y R=0,9854 respectivamente;
b) En el caso del ítem CK-MB, se utiliza como referencia el kit comercializado correspondiente de ensayos de electroquimioluminiscencia.
Se compararon los resultados de detección del reactivo y se estudió su comparabilidad mediante un análisis lineal.
Los coeficientes de regresión y correlación de los dos ensayos son Y=0,915X+0,242 y R=0,9885 respectivamente.
c) En caso de artículo MYO, se utilizará como referencia el kit comercializado correspondiente de inmunoensayos de fluorescencia resueltos en el tiempo.
Se compararon los resultados de detección del reactivo y se estudió su comparabilidad mediante un análisis lineal.
Los coeficientes de regresión y correlación de los dos ensayos son y=0,989x+2,759 y R=0,9897 respectivamente.