Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra Mycoplasma Pnemoniae Fábrica y fabricantes de oro coloidal

Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra Mycoplasma Pnemoniae oro coloidal

breve descripción:

Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra Mycoplasma Pnemoniae

Oro coloidal

Tiempo de prueba:10-15 minutos

Tiempo válido:24 meses

Precisión:Más del 99%

Especificación:1/25 prueba/caja

Temperatura de almacenamiento:2℃-30℃

Metodología:Oro coloidal

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Detalle del producto

Etiquetas de producto

Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra Mycoplasma Pnemoniae oro coloidal

Información de producción

Número de modelo	MP-IgM	Embalaje	25 pruebas/kit, 30kits/CTN
Nombre	Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra Mycoplasma Pnemoniae oro coloidal	Clasificación de instrumentos	Clase I
Características	Alta sensibilidad, fácil operación	Certificado	CE/ISO13485
Exactitud	> 99%	Duración	dos años
Metodología	Oro coloidal	Servicio OEM/ODM	Disponible

Procedimiento de prueba

1	Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque adecuadamente la muestra.
2	Agregue 10 uL de muestra de suero o plasma o 20 uL de sangre total al orificio de muestra y luego gotee 100 uL (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra en el orificio de muestra y comience a cronometrar.
3	El resultado debe leerse en 10 a 15 minutos. El resultado de la prueba no será válido después de 15 minutos.

Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.

Uso previsto

Este kit está diseñado para detectar cualitativamente in vitro el contenido de anticuerpos IgM contra Mycoplasma Pneumoniae en humanos.Muestra de suero/plasma/sangre completa y se utiliza para el diagnóstico auxiliar de la infección por Mycoplasma Pneumoniae. EsteEl kit solo proporciona el resultado de la prueba de anticuerpos IgM contra Mycoplasma Pneumoniae, y el resultado obtenido deberá seranalizados en combinación con otra información clínica. Este kit es para profesionales de la salud.

Resumen

Mycoplasma pneumoniae es muy común. Se transmite por secreciones orales y nasales a través del aire, induciendo epidemias esporádicas o de pequeña escala. La infección por Mycoplasma Pneumoniae tiene un período de incubación de 14 a 21 días, en su mayoríaprogresa lentamente, aproximadamente 1/3 ~ 1/2 son asintomáticos y solo pueden detectarse mediante fluoroscopia de rayos X. La infección suele manifestarse como faringitis, traqueobronquitis, neumonía, miringitis, etc., siendo la neumonía la queel más severo. El método de prueba serológica de Mycoplasma Pneumoniae en combinación con la prueba de inmunofluorescencia (IF), ELISA, prueba de aglutinación sanguínea indirecta y prueba de aglutinación pasiva tiene importancia diagnóstica para la IgM tempranaaumento de anticuerpos o anticuerpo IgG en fase de recuperación.

Característica:

• Alta sensibilidad

• lectura de resultados en 15 minutos

• Fácil operación

• Precio directo de fábrica

• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.

Lectura de resultados

La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:

Resultado de la prueba de Wiz	Resultado de la prueba de los reactivos de referencia.			Tasa de coincidencia positiva:99,16%(IC95%95,39%~99,85%)Tasa de coincidencia negativa: 100%(IC95%98,03%~99,77%) Tasa de cumplimiento total: 99,628%(IC95%98,2%~99,942%)
Resultado de la prueba de Wiz	Positivo	Negativo	Total
Positivo	118	0	118
Negativo	1	191	192
Total	119	191	310