Kit de diagnóstico para el anticuerpo IgM para Mycoplasma pnemoniae Gold coloidal
Kit de diagnóstico para el anticuerpo IgM para Mycoplasma pnemoniae Gold coloidal
Información de producción
Número de modelo | MP-IGM | Embalaje | 25 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN |
Nombre | Kit de diagnóstico para el anticuerpo IgM para Mycoplasma pnemoniae Gold coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Procedimiento de prueba
1 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio, colóquelo en una mesa plana y marque correctamente la muestra. |
2 | Agregue 10ul de muestra de suero o plasma o 20ul de sangre completa al orificio de muestra, y Thendrip 100ul (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra al orificio de muestra y comenzar a tiempo. |
3 | El resultado debe leerse en 10-15 minutos. El resultado de la prueba no será válido después de 15 minutos. |
Nota: Cada muestra debe ser pipetida por una pipeta limpia desechable para evitar la contaminación cruzada.
Intención de uso
Este kit está destinado a detectar la cualitativa in vitro el contenido del anticuerpo IgM con la micoplasma pneumoniae en humanosMuestra de suero/plasma/sangre completa y se usa para el diagnóstico auxiliar de la infección por micoplasma pneumoniae. EsteEl kit solo proporciona el resultado de la prueba del anticuerpo IgM con mycoplasma pneumoniae, y el resultado obtenido seráanalizado en combinación con otra información clínica. Este kit es para profesionales de la salud.

Resumen
Mycoplasma pneumoniae es muy común. Se extiende mediante secreciones orales y nasales a través del aire, induce epidemia esporádica o a pequeña escala. La infección por mycoplasma pneumoniae tiene un período de incubación de 14 ~ 21 días, en su mayoríaProgresa lentamente, con aproximadamente 1/3 ~ 1/2 siendo asintomático y solo se puede detectar por fluoroscopia de rayos X. La infección generalmente se manifiesta como faringitis, traqueobronquitis, neumonía, miringitis, etc., con neumonía comoel más grave. Método de prueba serológica de la micoplasma pneumoniae en combinación con la prueba de inmunofluorescencia (IF), ELISA, prueba de aglutinación de sangre indirecta y la prueba de aglutinación pasiva tienen importancia diagnóstica para IgM tempranoAumento de anticuerpos o anticuerpo IgG de fase de recuperación.
Característica:
• Alto sensible
• Realización de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Precio directo de fábrica
• No necesite una máquina adicional para la lectura de resultados


Lectura de resultados
La prueba de reactivo de biotecnología de WIZ se comparará con el reactivo de control:
Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:99.16%(95%CI95.39%~ 99.85%)Tasa de coincidencia negativa: 100%(95%CI98.03%~ 99.77%) Tasa de cumplimiento total: 99.628%(95%CI98.2%~ 99.942%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 118 | 0 | 118 | |
Negativo | 1 | 191 | 192 | |
Total | 119 | 191 | 310 |
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