Kit de diagnóstico para el anticuerpo IgM al oro coloidal de C -neumoniae
Kit de diagnóstico para anticuerpo IgM con neumonía C
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | MP-IGM | Embalaje | 25 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN |
| Nombre | Kit de diagnóstico para el anticuerpo IgM al oro coloidal de C -neumoniae | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Procedimiento de prueba
| 1 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio, colóquelo en una mesa plana y marque correctamente la muestra. |
| 2 | Agregue 10ul de muestra de suero o plasma o 20ul de sangre completa al agujero de muestra, y luego Drip 100ul (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra al orificio de muestra y comenzar a tiempo. |
| 3 | El resultado debe leerse en 10-15 minutos. El resultado de la prueba no será válido después de 15 minutos. |
Nota: Cada muestra debe ser pipetida por una pipeta limpia desechable para evitar la contaminación cruzada.
Intención de uso
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra la clamidia pneumoniae en la muestra de suero/plasma/sangre completa humana, y se usa para el diagnóstico auxiliar de infección por clamidia pneumoniae. Este kit solo proporciona resultados de prueba del anticuerpo IgM con clamidia pneumoniae, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Este kit es para profesionales de la salud.
Resumen
Género Chlamydia incluye cuatro especies, es decir, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae y chlamydia pecorum. La clamidia trachomatis puede causar la infección del tracoma y el sistema genitourinario, la clamidia pneumoniae y la clamidia psittaci pueden causar varias infecciones respiratorias, mientras que la clamidia pecorum no causará infecitón humano. La clamidia pneumoniae se ve más comúnmente en las infecciones respiratorias humanas que en la clamidia psittaci, pero la gente no se dio cuenta de que es un patógeno importante de la infección del tracto respiratorio hasta fines de la década de 1980. Según el Servicio Seroepidemiológico, la infección por clamidia pneumoniae de los seres humanos está en todo el mundo y se correlaciona positivamente con la densidad de población.
Característica:
• Alto sensible
• Realización de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Precio directo de fábrica
• No necesite una máquina adicional para la lectura de resultados
Lectura de resultados
La prueba de reactivo de biotecnología de WIZ se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:99.39%(95%CI96.61%~ 99.89%)Tasa de coincidencia negativa:100%(95%CI97.63%~ 100%) Tasa de cumplimiento total: 99.69%(95%CI98.26%~ 99.94%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 162 | 0 | 162 | |
| Negativo | 1 | 158 | 159 | |
| Total | 163 | 158 | 321 | |
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