Kit de diagnóstico de anticuerpos IgM contra C. pneumoniae Oro coloidal
Kit de diagnóstico de anticuerpos IgM contra C. pneumoniae
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | MP-IgM | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico de anticuerpos IgM contra C. pneumoniae Oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación. | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque adecuadamente la muestra. |
| 2 | Agregue 10 µL de muestra de suero o plasma o 20 µL de sangre completa al orificio de muestra y luego gotee 100 µL (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra en el orificio de muestra y comience a cronometrar. |
| 3 | El resultado debe leerse en un plazo de 10 a 15 minutos. El resultado de la prueba será inválido después de 15 minutos. |
Nota: cada muestra deberá pipetearse con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra Chlamydia pneumoniae en muestras de suero, plasma o sangre completa humanas, y se utiliza como auxiliar en el diagnóstico de la infección por Chlamydia pneumoniae. Este kit solo proporciona resultados de la prueba de anticuerpos IgM contra Chlamydia pneumoniae, y los resultados obtenidos deben utilizarse en combinación con otra información clínica para el análisis. Este kit está dirigido a profesionales sanitarios.
Resumen
El género Chlamydia incluye cuatro especies: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae y Chlamydia pecorum. Chlamydia trachomatis puede causar tracoma e infecciones del sistema genitourinario, Chlamydia pneumoniae y Chlamydia psittaci pueden causar diversas infecciones respiratorias, mientras que Chlamydia pecorum no causa infección en humanos. Chlamydia pneumoniae se observa con mayor frecuencia en infecciones respiratorias humanas que Chlamydia psittaci, pero no se reconoció su importancia como patógeno en las infecciones del tracto respiratorio hasta finales de la década de 1980. Según un estudio seroepidemiológico, la infección por Chlamydia pneumoniae en seres humanos es mundial y se correlaciona positivamente con la densidad de población.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva:99,39 % (IC del 95 %: 96,61 % ~ 99,89 %)Tasa de coincidencia negativa:100% (IC del 95%: 97,63%~100%) Tasa de cumplimiento total: 99,69 % (IC del 95 %: 98,26 % ~ 99,94 %) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 162 | 0 | 162 | |
| Negativo | 1 | 158 | 159 | |
| Total | 163 | 158 | 321 | |
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