Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra C. Pneumoniae oro coloidal
Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra C. pneumoniae
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | MP-IgM | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
| Nombre | Kit de diagnóstico para anticuerpos IgM contra C. Pneumoniae oro coloidal | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa plana y marque adecuadamente la muestra. |
| 2 | Agregue 10 µL de muestra de suero o plasma o 20 µL de sangre total al orificio de muestra y luego gotee 100 uL (aproximadamente 2-3 gotas) de diluyente de muestra en el orificio de muestra y comience a cronometrar. |
| 3 | El resultado debe leerse en 10 a 15 minutos. El resultado de la prueba no será válido después de 15 minutos. |
Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta limpia y desechable para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra Chlamydia pneumoniae en muestras de suero/plasma/sangre total humanos y se utiliza para el diagnóstico auxiliar de la infección por Chlamydia pneumoniae. Este kit solo proporciona resultados de pruebas de anticuerpos IgM contra Chlamydia pneumoniae y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis. Este kit es para profesionales de la salud.
Resumen
El género Chlamydia incluye cuatro especies, es decir, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae y Chlamydia pecorum. Chlamydia trachomatis puede causar tracoma e infección del sistema genitourinario, Chlamydia pneumoniae y Chlamydia psittaci pueden causar diversas infecciones respiratorias, mientras que Chlamydia pecorum no causará infección humana. Chlamydia pneumoniae se observa más comúnmente en infecciones respiratorias humanas que Chlamydia psittaci, pero la gente no se dio cuenta de que era un patógeno importante de infecciones del tracto respiratorio hasta finales de los años 1980. Según un estudio seroepidemiológico, la infección humana por Chlamydia pneumoniae está presente en todo el mundo y se correlaciona positivamente con la densidad de población.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de Wiz | Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. | Tasa de coincidencia positiva:99,39%(IC95%96,61%~99,89%)Tasa de coincidencia negativa:100%(IC95%97,63%~100%) Tasa de cumplimiento total: 99,69%(IC95%98,26%~99,94%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 162 | 0 | 162 | |
| Negativo | 1 | 158 | 159 | |
| Total | 163 | 158 | 321 | |
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