Kit de diagnóstico paraproteína C reactiva hipersensible

(ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia)

Sólo para uso diagnóstico in vitro

Lea atentamente este prospecto antes de usar y siga estrictamente las instrucciones. No se puede garantizar la fiabilidad de los resultados del ensayo si se observan desviaciones de las instrucciones de este prospecto.

USO PREVISTO

El kit de diagnóstico para la proteína C reactiva hipersensible (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia) es un ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia para la detección cuantitativa de la proteína C reactiva (PCR) en suero, plasma y sangre completa humanos. Es un indicador inespecífico de inflamación. Toda muestra positiva debe confirmarse mediante otras metodologías. Esta prueba es para uso exclusivo de profesionales sanitarios.

RESUMEN

La proteína C reactiva es una proteína de fase aguda producida por la estimulación de linfocinas en las células hepáticas y epiteliales. Se encuentra en el suero humano, el líquido cefalorraquídeo, el líquido pleural y abdominal, etc., y forma parte del mecanismo inmunitario no específico. Entre 6 y 8 horas después de la infección bacteriana, la PCR comenzó a aumentar, alcanzando su valor máximo entre 24 y 48 horas, pudiendo llegar a ser cientos de veces superior al normal. Tras la eliminación de la infección, la PCR descendió bruscamente y volvió a la normalidad en una semana. Sin embargo, la PCR no aumenta significativamente en caso de infección viral, lo que sirve de base para la identificación de enfermedades infecciosas tempranas y es una herramienta para identificar infecciones virales o bacterianas.

PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO

La membrana del dispositivo de prueba está recubierta con anticuerpo anti-PCR en la región de prueba y anticuerpo de cabra anti-IgG de conejo en la región de control. La almohadilla de la etiqueta está recubierta previamente con anticuerpo anti-PCR marcado con fluorescencia e IgG de conejo. Al analizar una muestra positiva, el antígeno PCR presente en la muestra se combina con el anticuerpo anti-PCR marcado con fluorescencia y forma una mezcla inmunitaria. Bajo la acción de la inmunocromatografía, el complejo fluye en dirección al papel absorbente y, al atravesar la región de prueba, se combina con el anticuerpo anti-PCR, formando un nuevo complejo. El nivel de PCR se correlaciona positivamente con la señal de fluorescencia, y la concentración de PCR en la muestra puede detectarse mediante inmunoensayo de fluorescencia.