Kit de diagnóstico para la troponina cardíaca I, mioglobina e isoenzima MB de la creatina quinasa

Breve descripción:

Kit de diagnóstico para troponina cardíaca I ∕ isoenzima MB de creatina quinasa ∕ mioglobina

Metodología: Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia

 


  • Tiempo de prueba:10-15 minutos
  • Tiempo válido:24 meses
  • Precisión:Más del 99%
  • Especificación:1/25 prueba/caja
  • Temperatura de almacenamiento :2℃-30℃
  • Metodología:Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia
  • Detalle del producto

    Etiquetas de productos

    Kit de diagnóstico para troponina cardíaca I ∕ isoenzima MB de creatina quinasa ∕ mioglobina

    Metodología: Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia

    Información de producción

    Número de modelo cTnI/CK-MB/MYO Embalaje 25 pruebas/kit, 30 kits/caja
    Nombre Kit de diagnóstico para troponina cardíaca I ∕ isoenzima MB de creatina quinasa ∕ mioglobina Clasificación de instrumentos Clase II
    Características Alta sensibilidad, fácil operación. Certificado CE/ISO13485
    Exactitud > 99% Duración Dos años
    Metodología Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia Servicio OEM/ODM Disponible

     

    USO PREVISTO

    Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro de concentraciones de marcadores de lesión miocárdica de enfermedades cardíacas.
    troponina I, isoenzima MB de la creatina quinasaína y mioglobina en muestras de suero/plasma/sangre entera humana, y
    Es adecuado para el diagnóstico auxiliar de infarto de miocardio. Este kit solo proporciona resultados de la prueba de troponina I cardíaca.
    isoenzima MB de la creatina quinasaína y la mioglobina, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otros
    Información clínica para análisis. Solo debe ser utilizada por profesionales sanitarios.

    Procedimiento de prueba

    1 Antes de utilizar el reactivo, lea atentamente el prospecto del paquete y familiarícese con los procedimientos de operación.
    2 Seleccione el modo de prueba estándar del analizador inmunológico portátil WIZ-A101
    3 Abra el paquete de reactivo en forma de bolsa de aluminio y saque el dispositivo de prueba.
    4 Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmunológico.
    5 En la página de inicio de la interfaz de operación del analizador inmunológico, haga clic en “Estándar” para ingresar a la interfaz de prueba.
    6 Haga clic en “QC Scan” para escanear el código QR en el lado interior del kit; ingrese los parámetros relacionados con el kit en el instrumento y seleccione el tipo de muestra.
    Nota: Cada número de lote del kit se escaneará una sola vez. Si ya se ha escaneado el número de lote, omita este paso.
    7 Verifique la coherencia del “Nombre del producto”, “Número de lote”, etc. en la interfaz de prueba con la información de la etiqueta del kit.
    8 Saque el diluyente de muestra según la información consistente, agregue 80 μL de muestra de suero/plasma/sangre completa y mézclelos completamente;
    9 Agregue 80 µL de la solución completamente mezclada antes mencionada en el pocillo del dispositivo de prueba;
    10 Después de agregar completamente la muestra, haga clic en “Tiempo” y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la interfaz.
    11 El analizador inmunológico completará automáticamente la prueba y el análisis cuando se alcance el tiempo de prueba.
    12 Una vez completada la prueba del analizador inmunológico, el resultado de la prueba se mostrará en la interfaz de prueba o se podrá ver a través de “Historial” en la página de inicio de la interfaz de operación.

    Nota: cada muestra deberá pipetearse con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.

    CTNI, MYO, CK-MB-01

    Superioridad

    El kit es muy preciso, rápido y se puede transportar a temperatura ambiente. Es fácil de operar.
    Tipo de muestra: suero/plasma/sangre completa

    Tiempo de prueba: 10-15 minutos

    Almacenamiento: 2-30 °C/36-86 °F

    Metodología: Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia

     

    Característica:

    • Alta sensibilidad

    • lectura del resultado en 15 minutos

    • Fácil operación

    • 3 pruebas en una sola vez, ahorrando tiempo.

    • Alta precisión

     

    CTNI, MYO, CK-MB-04
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    El desempeño clínico

    El rendimiento clínico de este producto se evaluó mediante la recolección de 150 cajas de muestras clínicas.

    a) En el caso del artículo cTnI, se utilizará como reactivo de referencia el kit comercializado correspondiente del ensayo de quimioluminiscencia,
    Se han comparado los resultados de detección y se ha estudiado su comparabilidad mediante regresión lineal, y
    Los coeficientes de correlación de los dos ensayos son Y=0,975X+0,074 y R=0,9854 respectivamente;
    b) En el caso del artículo CK-MB, se utilizará como referencia el kit comercializado correspondiente de ensayos de electroquimioluminiscencia.
    reactivo, se han comparado los resultados de detección y se ha estudiado su comparabilidad mediante análisis lineal.
    Los coeficientes de regresión y correlación de los dos ensayos son Y=0,915X+0,242 y R=0,9885 respectivamente.
    c) En el caso de un artículo MYO, el kit comercializado correspondiente de inmunoensayos de fluorescencia resueltos en el tiempo utilizado como referencia.
    reactivo, se han comparado los resultados de detección y se ha estudiado su comparabilidad mediante análisis lineal.
    Los coeficientes de regresión y correlación de los dos ensayos son y = 0,989x + 2,759 y R = 0,9897 respectivamente.

     

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