Kit de diagnóstico para troponina I cardíaca, mioglobina e isoenzima MB de la fábrica y fabricantes de creatina quinasa

Kit de diagnóstico para troponina I cardíaca, mioglobina e isoenzima MB de creatina quinasa

breve descripción:

Kit de Diagnóstico de Troponina I Cardíaca ∕Isoenzima MB de Creatina Quinasa ∕Mioglobina

Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia

Tiempo de prueba:10-15 minutos

Tiempo válido:24 meses

Precisión:Más del 99%

Especificación:1/25 prueba/caja

Temperatura de almacenamiento:2℃-30℃

Metodología:Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia

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Detalle del producto

Etiquetas de producto

Kit de Diagnóstico de Troponina I Cardíaca ∕Isoenzima MB de Creatina Quinasa ∕Mioglobina

Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia

Información de producción

Número de modelo	cTnI/CK-MB/MYO	Embalaje	25 pruebas/kit, 30kits/CTN
Nombre	Kit de Diagnóstico de Troponina I Cardíaca ∕Isoenzima MB de Creatina Quinasa ∕Mioglobina	Clasificación de instrumentos	Clase II
Características	Alta sensibilidad, fácil operación	Certificado	CE/ISO13485
Exactitud	> 99%	Duración	dos años
Metodología	Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia	Servicio OEM/ODM	Disponible

USO PREVISTO

Este kit es aplicable a la detección cuantitativa in vitro de concentraciones de marcadores de lesión miocárdica de enfermedades cardíacas.
troponina I, isoenzima MB de creatina quinasaína y mioglobina en una muestra de suero/plasma/sangre total humana, y
Es adecuado para el diagnóstico auxiliar del infarto de miocardio. Este kit solo proporciona resultados de pruebas de troponina cardíaca I,
isoenzima MB de creatina quinasaína y mioglobina, y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otros
información clínica para su análisis. Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.

Procedimiento de prueba

1	Antes de usar el reactivo, lea atentamente el prospecto y familiarícese con los procedimientos operativos.
2	Seleccione el modo de prueba estándar del analizador inmunológico portátil WIZ-A101
3	Abra el paquete de reactivo en bolsa de papel de aluminio y saque el dispositivo de prueba.
4	Inserte horizontalmente el dispositivo de prueba en la ranura del analizador inmunológico.
5	En la página de inicio de la interfaz de operación del analizador inmunológico, haga clic en "Estándar" para ingresar a la interfaz de prueba.
6	Haga clic en "QC Scan" para escanear el código QR en el lado interior del kit; introduzca los parámetros relacionados con el kit en el instrumento y seleccione el tipo de muestra. Nota: Cada número de lote del kit se escaneará una vez. Si se ha escaneado el número de lote, omita este paso.
7	Verifique la coherencia del “Nombre del producto”, el “Número de lote”, etc. en la interfaz de prueba con la información de la etiqueta del kit.
8	Retire el diluyente de la muestra cuando la información sea consistente, agregue 80 μl de muestra de suero/plasma/sangre total y mezcle bien;
9	Agregue 80 µl de la solución bien mezclada anteriormente mencionada al pocillo del dispositivo de prueba;
10	Después de completar la adición de la muestra, haga clic en "Tiempo" y el tiempo de prueba restante se mostrará automáticamente en la interfaz.
11	El analizador inmunológico completará automáticamente la prueba y el análisis cuando llegue el momento de la prueba.
12	Una vez completada la prueba mediante el analizador inmunológico, el resultado de la prueba se mostrará en la interfaz de prueba o se podrá ver a través del "Historial" en la página de inicio de la interfaz de operación.

Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta desechable limpia para evitar la contaminación cruzada.

Superioridad

El kit es muy preciso, rápido y puede transportarse a temperatura ambiente. Es fácil de operar.

Tipo de muestra: suero/plasma/sangre total

Tiempo de prueba: 10-15 minutos

Almacenamiento: 2-30 ℃/36-86 ℉

Metodología: ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia

Característica:

• Alta sensibilidad

• lectura de resultados en 15 minutos

• Fácil operación

• 3 pruebas en una sola vez, ahorrando tiempos.

• Alta precisión

El desempeño clínico

El rendimiento clínico de este producto se evaluó mediante la recolección de 150 casos de muestras clínicas.

a) En el caso del artículo cTnI, el correspondiente kit comercializado de ensayos de quimioluminiscencia utilizado como reactivo de referencia,
Se han comparado los resultados de detección y se ha estudiado su comparabilidad mediante regresión lineal, y
los coeficientes de correlación de los dos ensayos son Y=0,975X+0,074 y R=0,9854 respectivamente;
b) En caso de artículo CK-MB, correspondiente kit comercializado de ensayos de electroquimioluminiscencia utilizado como referencia
reactivo, se han comparado los resultados de detección y se ha estudiado su comparabilidad mediante
Los coeficientes de regresión y correlación de los dos ensayos son Y=0,915X+0,242 y R=0,9885 respectivamente.
c) En caso de artículo MYO, kit comercializado correspondiente de inmunoensayos de flúor de resolución temporal utilizado como referencia
reactivo, se han comparado los resultados de detección y se ha estudiado su comparabilidad mediante
Los coeficientes de regresión y correlación de los dos ensayos son y=0,989x+2,759 y R=0,9897 respectivamente.

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