Kit de diagnóstico para el oro coloidal de calprotectina
Kit de diagnóstico para calprotectina
Oro coloidal
Información de producción
Número de modelo | CALIFORNIA | Embalaje | 25 pruebas/ kit, 30 kits/ CTN |
Nombre | Kit de diagnóstico para calprotectina | Clasificación de instrumentos | Clase I |
Características | Alta sensibilidad, opeación fácil | Certificado | CE/ ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Avaliable |
Procedimiento de prueba
1 | Saca el palo de muestreo, insertado en la muestra de heces, luego coloca el palo de muestreo hacia atrás, atornille y agite bien, repita la acción 3 veces. O usando la palanca de muestreo recogida de aproximadamente 50 mg de muestra de heces, y coloque en un tubo de muestra de heces que contiene dilución de muestra y atornille bien. |
2 | Use el muestreo de pipetas desechables, tome la muestra de heces más delgadas del paciente de diarrea, luego agregue 3 gotas (aproximadamente 100ul) al tubo de muestreo fecal y agite bien, reserve. |
3 | Saque la tarjeta de prueba de la bolsa de aluminio, colóquela en la mesa de nivel y marque. |
4 | Retire la tapa del tubo de muestra y deseche las dos primeras gotas de la muestra diluida, agregue 3 gotas (aproximadamente 100ul) No hay muestra diluida de burbujas vertical y lentamente en el pozo de muestra de la tarjeta con dispeta proporcionada, comienza el tiempo. |
5 | El resultado debe leerse en 10-15 minutos, y no es válido después de 15 minutos. |
Intención de uso
El kit de diagnóstico para calprotectina (CAL) es un ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal para la determinación semicuantitativa de Cal a partir de las heces humanas, que tiene un valor diagnóstico accesorio importante para la enfermedad inflamatoria intestinal. Esta prueba es un reactivo de detección. Toda la muestra positiva debe confirmarse por otras metodologías. Esta prueba está destinada solo a uso profesional de la salud. Mientras tanto, esta prueba se usa para IVD, no se necesitan instrumentos adicionales.

Resumen
Cal es un heterodímero, compuesto por MRP 8 y MRP 14. Existe en el citoplasma de neutrófilos y se expresa en membranas de células mononucleares. Cal es proteínas de fase aguda, tiene una fase bien estable aproximadamente una semana en las heces humanas, se determina que es un marcador de enfermedad inflamatoria intestinal. El kit es una prueba semiqualitativa visual simple que detecta Cal en las heces humanas, tiene una alta sensibilidad de detección y una fuerte especificidad. La prueba basada en el principio de reacción de sándwich de alta especificación de alta especificación y técnicas de análisis de ensayo inmunocromatográfico de oro, puede dar un resultado en 15 minutos.
Característica:
• Alto sensible
• Realización de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Precio directo de fábrica
• No necesite una máquina adicional para la lectura de resultados


Lectura de resultados
La prueba de reactivo de biotecnología de WIZ se comparará con el reactivo de control:
Resultado de la prueba de wiz | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva: 99.03%(95%CI94.70%~ 99.83%)Tasa de coincidencia negativa:100%(95%CI97.99%~ 100%) Tasa de cumplimiento total: 99.68%(95%CI98.2%~ 99.94%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 122 | 0 | 122 | |
Negativo | 1 | 187 | 188 | |
Total | 123 | 187 | 310 |
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