Kit de diagnóstico para calprotectina Oro Coloidal
Kit de diagnóstico para calprotectina
Oro coloidal
Información de producción
Número de modelo | CALIFORNIA | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
Nombre | Kit de diagnóstico para calprotectina | Clasificación de instrumentos | Clase I |
Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
Exactitud | > 99% | Duración | dos años |
Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
1 | Saque la varilla de muestreo, introdúzcala en la muestra de heces, luego vuelva a colocar la varilla de muestreo, atorníllela y agítela bien, repita la acción 3 veces. O utilizando la varilla de muestreo, tome aproximadamente 50 mg de muestra de heces, colóquela en un tubo de muestra de heces que contenga la dilución de la muestra y atorníllelo firmemente. |
2 | Utilice una pipeta desechable para tomar muestras de heces más finas del paciente con diarrea, luego agregue 3 gotas (aproximadamente 100 uL) al tubo de muestra de heces, agite bien y reserve. |
3 | Saque la tarjeta de prueba de la bolsa de aluminio, colóquela en la mesa nivelada y márquela. |
4 | Retire la tapa del tubo de muestra y deseche las dos primeras gotas de muestra diluida, agregue 3 gotas (aproximadamente 100 uL) de muestra diluida sin burbujas verticalmente y lentamente en el pocillo de muestra de la tarjeta con el dispete proporcionado, comience a cronometrar. |
5 | El resultado debe leerse en 10 a 15 minutos y no es válido después de 15 minutos. |
Uso previsto
El kit de diagnóstico para calprotectina (cal) es un ensayo inmunocromatográfico de oro coloidal para la determinación semicuantitativa de cal a partir de heces humanas, que tiene un importante valor diagnóstico accesorio para la enfermedad inflamatoria intestinal. Esta prueba es un reactivo de detección. Toda muestra positiva debe ser confirmada por otras metodologías. Esta prueba está destinada únicamente a uso profesional de la salud. Mientras tanto, esta prueba se utiliza para IVD, no se necesitan instrumentos adicionales.
Resumen
Cal es un heterodímero, que se compone de MRP 8 y MRP 14. Existe en el citoplasma de los neutrófilos y se expresa en las membranas de las células mononucleares. Cal es una proteína de fase aguda, tiene una fase bien estable de aproximadamente una semana en las heces humanas y se determina que es un marcador de enfermedad inflamatoria intestinal. El kit es una prueba visual semicualitativa simple que detecta cal en heces humanas, tiene una alta sensibilidad de detección y una fuerte especificidad. La prueba, basada en el principio de reacción sándwich de anticuerpos dobles de alta especificidad y técnicas de análisis de ensayo inmunocromatográfico de oro, puede dar un resultado en 15 minutos.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Fácil operación
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
Resultado de la prueba de Wiz | Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. | Tasa de coincidencia positiva: 99,03% (IC95%94,70%~99,83%)Tasa de coincidencia negativa:100%(IC95%97,99%~100%) Tasa de cumplimiento total: 99,68%(IC95%98,2%~99,94%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 122 | 0 | 122 | |
Negativo | 1 | 187 | 188 | |
Total | 123 | 187 | 310 |
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