Kit de diagnóstico paraproteína C reactiva hipersensible

(ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia)

Sólo para uso diagnóstico in vitro

Lea atentamente este prospecto antes de usarlo y siga estrictamente las instrucciones. No se puede garantizar la confiabilidad de los resultados del ensayo si hay alguna desviación de las instrucciones de este prospecto.

USO PREVISTO

El kit de diagnóstico para proteína C reactiva hipersensible (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia) es un ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia para la detección cuantitativa de proteína C reactiva (PCR) en suero/plasma/sangre entera humana. Es un indicador inespecífico de inflamación. Toda muestra positiva debe ser confirmada por otras metodologías. Esta prueba está destinada únicamente a uso profesional de la salud.

RESUMEN

La proteína C reactiva es una proteína de fase aguda producida por la estimulación de linfocinas del hígado y las células epiteliales. Existe en el suero humano, el líquido cefalorraquídeo, el líquido pleural y abdominal, etc., y forma parte de un mecanismo inmunológico no específico. 6 a 8 horas después de la aparición de la infección bacteriana, la PCR comenzó a aumentar, 24 a 48 horas alcanzó el pico y el valor máximo podría alcanzar cientos de veces lo normal. Después de la eliminación de la infección, la PCR cayó bruscamente y volvió a la normalidad al cabo de una semana. Sin embargo, la PCR no aumenta significativamente en el caso de una infección viral, lo que proporciona una base para la identificación temprana de tipos de enfermedades infecciosas y es una herramienta para identificar infecciones virales o bacterianas.

PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO

La membrana del dispositivo de prueba está recubierta con anticuerpo anti-CRP en la región de prueba y con anticuerpo IgG de cabra anti-conejo en la región de control. La almohadilla de la etiqueta está recubierta previamente con anticuerpo anti-CRP marcado con fluorescencia e IgG de conejo. Cuando se analiza una muestra positiva, el antígeno CRP de la muestra se combina con el anticuerpo anti-CRP marcado con fluorescencia y forma una mezcla inmune. Bajo la acción de la inmunocromatografía, el complejo fluye en la dirección del papel absorbente; cuando el complejo pasa la región de prueba, se combina con el anticuerpo de recubrimiento anti-CRP y forma un nuevo complejo. El nivel de PCR se correlaciona positivamente con la señal de fluorescencia y la concentración de PCR en la muestra se puede detectar mediante un inmunoensayo de fluorescencia.

REACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS

Componentes del paquete 25T:

Tarjeta de prueba en bolsa de aluminio individual con un desecante 25T

Diluyentes de muestras 25T

Prospecto 1

MATERIALES REQUERIDOS PERO NO SUMINISTRADOS

Contenedor de recogida de muestras, temporizador

RECOGIDA Y ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS

1. Las muestras analizadas pueden ser suero, plasma anticoagulante con heparina o plasma anticoagulante con EDTA.
2. Según técnicas estándar, recolecte la muestra. La muestra de suero o plasma se puede mantener refrigerada a 2-8 ℃ durante 7 días y criopreservación a menos de -15 °C durante 6 meses. La muestra de sangre completa se puede mantener refrigerada a 2-8 ℃ durante 3 días
3. Todas las muestras evitan los ciclos de congelación y descongelación.