Kit de diagnóstico para microalbúmina en orina

(Ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia)

Solo para uso diagnóstico in vitro

Lea atentamente este prospecto antes de usar el producto y siga estrictamente las instrucciones. No se garantiza la fiabilidad de los resultados del análisis si se incumplen las instrucciones de este prospecto.

USO PREVISTO

El kit de diagnóstico para microalbúmina en orina (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia) es adecuado para la detección cuantitativa de microalbúmina en orina humana mediante un ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia, que se utiliza principalmente para el diagnóstico auxiliar de enfermedades renales. Todas las muestras positivas deben confirmarse mediante otras metodologías. Esta prueba está destinada únicamente al uso de profesionales sanitarios.

RESUMEN

La microalbúmina es una proteína normal presente en la sangre y extremadamente rara en la orina cuando se metaboliza normalmente. Si se detecta una cantidad mínima de albúmina en la orina (más de 20 micras/mL), se considera microalbúmina urinaria. Si se trata a tiempo, puede repararse completamente el glomérulo y eliminar la proteinuria; de lo contrario, puede provocar uremia. El aumento de la microalbúmina urinaria se observa principalmente en la nefropatía diabética, la hipertensión y la preeclampsia durante el embarazo. El diagnóstico preciso de esta afección se basa en el valor de la microalbúmina urinaria, junto con la incidencia, los síntomas y los antecedentes médicos. La detección temprana de la microalbúmina urinaria es fundamental para prevenir y retrasar el desarrollo de la nefropatía diabética.

PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO

La membrana del dispositivo de prueba está recubierta con antígeno ALB en la región de prueba y anticuerpo IgG de cabra anti-conejo en la región de control. Las almohadillas marcadoras están recubiertas previamente con anticuerpos anti-ALB y IgG de conejo marcados con fluorescencia. Al analizar la muestra, el ALB presente en ella se combina con el anticuerpo anti-ALB marcado con fluorescencia, formando una mezcla inmunológica. Bajo la acción de la inmunocromatografía, el complejo fluye hacia el papel absorbente. Cuando el complejo pasa por la región de prueba, el marcador fluorescente libre se combina con el ALB en la membrana. La concentración de ALB presenta una correlación negativa con la señal de fluorescencia, y la concentración de ALB en la muestra puede detectarse mediante un inmunoensayo de fluorescencia.

REACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS

Componentes del paquete 25T：

Tarjeta de prueba empaquetada individualmente en una bolsa de aluminio con un desecante de 25T.

Prospecto 1

MATERIALES NECESARIOS PERO NO INCLUIDOS

Contenedor de recolección de muestras, temporizador

RECOGIDA Y ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS

1. Las muestras analizadas pueden ser de orina.
2. Las muestras de orina fresca se pueden recoger en un recipiente limpio desechable. Se recomienda analizar las muestras de orina inmediatamente después de la recogida. Si las muestras de orina no se pueden analizar inmediatamente, guárdelas a 2-8℃, pero se recomienda no almacenarDéjelos reposar durante más de 12 horas. No agite el recipiente. Si hay sedimento en el fondo del recipiente, tome el sobrenadante para analizarlo.
3. Todas las muestras evitan los ciclos de congelación y descongelación.
4. Descongele las muestras a temperatura ambiente antes de usarlas.